BIBLIOTECA DE SOURCING & CONFORMIDADE
Recursos de Sourcing & Conformidade
Biblioteca da Asaptic de guias para compradores, diretórios regulatórios e referências de conformidade para sourcing de dispositivos clínicos e deep-tech. Utilize este índice para navegar em aquisição de dispositivos clínicos, fornecimento de fotónica TFLN/LNOI, licenciamento de importação e fluxos de trabalho de conformidade verificados a partir de um índice autorizado.
SOURCING DE DISPOSITIVOS CLÍNICOS
Sourcing de Dispositivos Clínicos (Canadá & Austrália)
Guias para compradores e diretórios regulatórios para aquisição de analisadores de bioimpedância e composição corporal.
Diretório: Analisadores BIA aprovados pelo TGA (AU) + MDALL CanadáCaminho de referência ARTG e MDALL para equipas de aquisição a comparar dispositivos listados.
Diretório: Licenças MDALL de dispositivos de composição corporal do Health CanadaDiretório de licenças MDALL de composição corporal ativas e notas de verificação.
Guia de aquisição hospitalar canadianoCritérios de aquisição para compra de analisadores BIA e composição corporal em hospitais canadianos.
Aquisição em cuidados continuados australianos (ACCAP & QI)Como o financiamento de cuidados a idosos e os indicadores de qualidade moldam a aquisição de composição corporal.
BIA vs DXA para aquisiçãoComparação prática de modalidades para compradores que selecionam sistemas de composição corporal.
Evidência clínica de BIA (GLIM, EWGSOP2)Contexto de evidência clínica para monitorização de desnutrição, sarcopenia e composição corporal.
12 perguntas a fazer a um fornecedorQuestões de qualificação de fornecedores antes de comprometer uma encomenda de dispositivo BIA.
Sourcing de analisadores para cuidados a idosos no CanadáCaminho de aquisição para compradores de cuidados a idosos que procuram analisadores de composição corporal no Canadá.
MDALL vs ARTG comparadosExplicação lado a lado dos sistemas de listagem de dispositivos médicos canadianos e australianos.
FOTÓNICA / DEEP-TECH
Fotónica / Deep-Tech (TFLN / LNOI)
Referências de fornecedores, especificações e controlo de exportações para wafers e moduladores de niobato de lítio em película fina.
Guia global de fornecedores TFLN/LNOIPanorama de fornecedores de wafers e fotónica TFLN/LNOI em 2026.
Onde comprar wafers LNOI de 6 polegadasRota focada no comprador para wafers de niobato de lítio sobre isolante de 6 polegadas escassos.
Como especificar wafers TFLNCampos de especificação relevantes ao solicitar wafers de fotónica integrada.
Lista de verificação de sourcing de moduladores TFLNLista de qualificação para moduladores eletro-óticos de niobato de lítio em película fina.
Comparação LNOI vs TFLN-on-SiNNotas de seleção de plataforma para compradores a comparar LNOI e TFLN-on-SiN.
TFLN não-ITAR: guia EAR/ECCNEnquadramento de controlo de exportações para sourcing e classificação de moduladores TFLN não-ITAR.
DEEP-TECH & SOURCING DE ENERGIA
Deep-Tech & Sourcing de Energia
Guias de fornecedores e referências de sourcing para eletrónica de potência, armazenamento de energia, componentes de robótica e sensores avançados.
Inversores solares + BESS (Golfo/Lusófonos/Sul Global)Portas de certificação (SABER/SASO/INMETRO/CE) e sourcing direto à fábrica de hardware solar e de armazenamento.
Placas de arrefecimento líquido para centros de dados de IAPlacas frias GB200/GB300 direto à fábrica: fornecedores, especificação de QA e orientação para compradores.
Dispositivos de potência GaNPanorama de fornecedores e critérios de qualificação para dispositivos de potência de nitreto de gálio da China.
BESS de iões de sódio (Na-ion)Guia de sourcing para sistemas de armazenamento de energia em bateria de iões de sódio de fabricantes chineses.
Atuadores de robôs humanoides / transmissões harmónicasTransmissões harmónicas e módulos de articulação da China a uma fração do custo japonês — para construtores de robótica humanoide.
Pele eletrónica tátil / sensores de forçaGuia de fornecedores e especificações para pele eletrónica tátil e sensores de força da China.
Módulos de potência SiC para carregadores de VESourcing de módulos de potência de carboneto de silício para OEM de carregadores VE de fabricantes chineses.
Dispositivos de monitorização remota de doentes (RPM)Guia de sourcing para dispositivos RPM classe FDA/CE de fábricas chinesas.
Sourcing de Componentes de IA Física / Robótica da China (Atuadores + Sensores Táteis)Combine perceção + atuação a 40–80% abaixo dos incumbentes — para construtores de robótica humanoide.
Prazos de entrega de fundições TFLN (China)Prazos de entrega MPW vs corrida dedicada nas principais fundições TFLN chinesas.
PROCESSO, CONFORMIDADE & IMPORTAÇÃO
Processo, Conformidade & Importação
Matrizes de conformidade, notas sobre o processo de sourcing com depósito antecipado e referências de licenciamento de importação para compradores regulados.
Matriz de normas de conformidade de dispositivos médicosNormas e matriz de evidências para revisão de aquisição de dispositivos médicos.
Como funciona a Asaptic (depósito antecipado)Modelo operacional desde a nota de especificação até produção, inspeção e envio.
Sourcing Direto à Fábrica vs Empresa Comercial da ChinaCompare modelos de sourcing: margem, responsabilidade, conformidade, depósito — e quando o direto à fábrica vence.
Sourcing com depósito antecipado explicadoPorquê uma estrutura de depósito antecipado reserva produção certificada limitando o risco do comprador.
Como verificar a listagem MDALL/ARTG de um fornecedorOrientação de verificação passo a passo usando os registos oficiais canadianos e australianos.
Importar para a Austrália (patrocinador TGA/ARTG)Contexto de importador e patrocinador para fornecimento de dispositivos médicos para a Austrália.
MDEL vs MDL (licenciamento de importação canadiano)Distinção de licenciamento de importação canadiano entre licenças de estabelecimento e de dispositivo.