REVENDEDOR-PRINCIPAL · PRODUÇÃO GARANTIDA POR DEPÓSITO
Sourcing certificado direto à fábrica que se parece com aquisição B2B standard — porque a estrutura de pagamento, as obrigações documentais e a responsabilidade do principal são tornadas explícitas desde o início.
O PROCESSO DE CINCO ETAPAS
O processo de sourcing da Asaptic funciona em cinco etapas: (1) submete uma nota de especificação cobrindo a categoria do produto, o mercado regulatório de destino e o volume; (2) identificamos fábricas certificadas que correspondem à sua especificação e verificamos o estado atual de certificação; (3) emitimos uma fatura pro forma que requer um depósito de 30% para reservar o slot de produção; (4) a fábrica inicia o lote de produção certificado; (5) o seu pagamento do saldo desencadeia a entrega de documentos e o envio. A estrutura de depósito é standard em aquisição B2B direta à fábrica — é o mesmo mecanismo utilizado pelos grandes distribuidores de dispositivos médicos, tornado explícito aqui em vez de ocultado em prazos de pagamento a 90 dias.
FUNDAMENTAÇÃO DO DEPÓSITO / ESTRUTURA DE PAGAMENTO
As fábricas certificadas operam por encomenda. Um lote de produção regulado não pode ser mantido em stock e vendido ao próximo comprador — cada lote é produzido contra a especificação de um comprador específico e o mercado regulatório de destino. Reservar um slot de produção exige que a fábrica afete capacidade, pré-encomende matérias-primas certificadas e agende a supervisão do sistema de gestão da qualidade para esse lote.
O depósito assegura esse compromisso. Sem ele, uma fábrica não tem base para iniciar um lote — e um comprador não tem base executável para reclamar entrega dentro de um prazo.
A Asaptic suporta o risco da relação com a fábrica. Como principal na transação, a Asaptic é a parte contratante com a fábrica. Se a fábrica tiver um desempenho insuficiente, a reclamação do comprador é contra a Asaptic — não contra um fabricante estrangeiro com quem o comprador nunca se encontrou. O modelo de depósito torna esta responsabilidade da camada principal concreta e transparente.
Esta estrutura não é novidade. Os grandes distribuidores de dispositivos médicos e as organizações de compras em grupo pré-pagam routineiramente ciclos de produção em fábrica — a diferença é que o depósito está frequentemente incorporado em prazos de pagamento alargados em vez de ser declarado explicitamente. A Asaptic declara-o claramente.
PACOTE DE DOCUMENTAÇÃO DE CONFORMIDADE
A entrega de documentos está ligada ao pagamento do saldo. O pacote de conformidade não é uma reflexão tardia — é uma obrigação contratual estruturada em cada contrato desde o início. A Asaptic retém cópias durante cinco anos a contar da data de envio.
A fatura pro forma original especificando o produto, a quantidade, o preço unitário, os montantes de depósito e saldo, os termos de entrega (Incoterms) e o gatilho de pagamento para a entrega de documentos. Constitui a base comercial da Nota de Termos.
Certificado ISO 13485 ou ISO 9001 atual da fábrica produtora, incluindo número do certificado, organismo de acreditação, declaração de âmbito e data de validade. Verificado no registo público do organismo de acreditação antes da emissão.
Referência de registo regulatório de fonte primária — MDALL (Canadá), ARTG (Austrália) ou número de Declaração de Conformidade CE — para a categoria do produto, permitindo ao comprador verificar independentemente na própria base de dados do regulador antes de pagar o saldo.
Certificado emitido pela fábrica confirmando que o lote de produção específico está em conformidade com a especificação acordada, a norma de qualidade aplicável e quaisquer parâmetros de teste especificados pelo comprador. Referencia o número de lote e a data de envio.
Conhecimento de Embarque original do transitário, confirmando mercadorias recebidas para envio. O pagamento do saldo de 70% é acionado contra este documento — sem C/E, sem pedido de saldo. A titularidade do documento transmite-se na entrega do C/E.
Resumo da avaliação prévia ao contrato da fábrica pela Asaptic — revisão do sistema de qualidade, confirmação do âmbito e quaisquer conclusões materiais. Não é um relatório de auditoria completo, mas as conclusões-chave que fundamentaram a decisão de seleção da fábrica.
PERGUNTAS FREQUENTES SOBRE RISCOS
O modelo com depósito antecipado levanta questões previsíveis. Abaixo encontram-se as cinco questões que a Asaptic recebe com maior frequência de equipas de aquisição e revisores jurídicos a avaliar um primeiro contrato. Respostas em linguagem simples — sem ambiguidades.
Se a sua questão não constar da lista, envie um email para [email protected] antes de se comprometer. Responderemos no prazo de quatro horas úteis.
LISTA DE VERIFICAÇÃO PRÉ-CONTRATO
A Asaptic não apresenta uma fábrica a um comprador sem que todas as três verificações seguintes tenham sido aprovadas. Não são aspiracionais — são condições de contrato. Uma fábrica que não passe qualquer verificação não é incluída numa avaliação de adequação.
O dispositivo ou categoria de produto possui registo atual no mercado de destino do comprador (MDALL para o Canadá, ARTG para a Austrália, Declaração de Conformidade CE para a UE ou equivalente). A Asaptic verifica o número de registo na própria base de dados de fonte primária do regulador — não no papel timbrado da fábrica. Registos expirados ou suspensos desqualificam a fábrica para esse mercado de destino.
A fábrica possui um certificado ISO 13485 ou ISO 9001 atual de um organismo de certificação acreditado, e o âmbito do certificado cobre explicitamente a categoria de produto em questão. Uma fábrica certificada para materiais de embalagem não é elegível para fornecer componentes de dispositivos médicos — o âmbito é verificado, não assumido. A validade do certificado e o estado do organismo de acreditação são confirmados antes de a fábrica ser apresentada.
A fábrica e os seus principais são rastreados contra a Lista de Entidades BIS, a lista de Nacionais Especialmente Designados OFAC e a Lista Consolidada de Sanções da UE. Qualquer fábrica que conste de uma lista de controlo é excluída independentemente da qualidade do produto ou do preço. Quando a categoria do produto intersecta com controlos de exportação de dupla utilização, uma avaliação da aplicabilidade de licença de exportação é concluída antes de a fábrica ser apresentada ao comprador.
PRONTO PARA COMEÇAR?
Inclua: categoria do produto e mercado de destino, certificações exigidas, volume e prazo, e quaisquer Incoterms preferenciais. A Asaptic devolverá uma avaliação de adequação à fábrica e um cronograma pro forma no prazo de quatro horas úteis. Sem compromisso exigido na fase de nota de especificação.
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