CROSS-STANDARD 公益 · 食品接觸材料
中國食品接觸材料進入英國：合規差距矩陣
由 AI 依據公開官方來源整理、並經多個 AI 模型交叉核對，未經人工審核。僅供資訊參考，詳見免責聲明。 公益性、附來源連結的中國食品接觸材料（餐具和包裝）文件與英國保留法規1935/2004、英國同化塑料法規10/2011、GMP法規2023/2006、合規聲明義務及特定材料規則的差距對照，並標注脫歐後英國差異及北愛爾蘭溫莎框架相關事項。
資料集 2026-06-11
最後核驗 2026-06-12
5 列
差距矩陣
合規差距矩陣
| 合規項 | 中國常見已有 | 英國（FSA / 食品接觸法規） | 差距 / 動作 | 依據 + 核驗日 |
|---|---|---|---|---|
| 合規聲明與遷移測試文件 | 中國沒有與英國同化法規1935/2004第16條等同的強制性合規聲明（DoC）要求，該要求適用於國內交易的FCMs。中國製造商可能出具產品質量證明書或CNAS認可實驗室出具的檢驗報告作為市場慣例，但這些文件在正式意義上並不等同於英國DoC。GB 31604系列提供遷移測試方法，但依據GB 31604使用中國模擬物條件和限量進行的測試不能替代符合英國附件III的遷移測試。中國法律中沒有類似英國/歐盟DoC體系的正式B2B聲明義務。GB 31604 series — Migration testing methods for food-contact materials (NHC/SAMR) No direct Chinese-law B2B DoC equivalent for FCMs |
依據英國同化法規（EC）1935/2004（第16條）及塑料法規（英國同化法規10/2011，第15-16條），在企業間（B2B）階段——即向食品企業、餐飲經營者或其他下游業務經營者供貨時——必須隨附書面合規聲明（DoC）。DoC須聲明：材料/製品的標識；符合適用FCM法規；支持OML和相關SMLs合規的遷移測試證據或計算/建模結果；相關使用條件（溫度、接觸時間、食品類型）；限制條件和/或規格。執法機構要求時須提供支持性文件（遷移測試報告或建模數據）。對於尚未接觸食品的FCMs零售供應（B2C），DoC義務在B2B層面；零售商必須能夠獲取文件鏈。法律要求是法規項下的DoC和支持證據；具名測試標準或模板只是自願證據工具，除非被法規納入。Regulation (EC) No 1935/2004 as retained in UK law, Article 16 — written declaration Regulation (EU) No 10/2011 as retained in UK law, Articles 15-16 — declaration of compliance and supporting documentation for plastics |
文件差距重大且實際存在：（1）面向大不列顛市場的DoC應以英文準備，並參引英國同化法規；僅參引歐盟法規編號的DoC或中國質量證明書可能需要修訂或補充橋接證據，而不能自動替代。（2）遷移測試證據應覆蓋英國附件III條件（保留法規10/2011附件III規定的食品模擬物A-E），並由具備相應能力的實驗室完成；依據中國模擬物條件出具的GB 31604報告可支持檔案，但通常需要重新測試或經記錄的等效性論證。（3）DoC必須涵蓋材料+預期用途+使用條件的特定組合——通用產品質檢報告不夠。（4）DoC及支持性記錄應依據法規1935/2004第17條可追溯性要求所形成的英國預期進行保存。【僅供參考】對於適用B2B DoC義務的中國製造塑料FCMs，英國進口商和分銷商必須持有或出具參引英國同化法規10/2011的合規聲明。中國質量證明書和GB 31604測試報告可支持證據包，但不能自動替代英國DoC。通常需要英國附件III條件下的遷移證據，或經記錄的科學等效性論證，以使DoC在英國執法機構面前具有可辯護性。 | Food Standards Agency (FSA)2026-06-12 · 未核驗 |
| 框架安全與惰性要求——保留法規（EC）1935/2004 | 中國食品接觸材料安全框架為GB 4806.1-2016（食品接觸材料及製品通用安全要求），由國家衛生健康委員會（NHC）負責管理，並通過市場監管總局（SAMR）執法。GB 4806.1-2016包含類似的惰性/遷移原則：第4條要求FCMs在預期使用條件下不得將物質遷移至食品，且遷移量不得危害健康或導致不可接受的感官變化。中國框架通過針對特定材料的肯定列表制度（GB 4806.2–GB 4806.13系列、GB 9685）規範國內銷售材料。中國GB 4806系列於2016年進行了較大幅度修訂，以更緊密地與國際原則接軌，但法律路徑、肯定列表範圍及遷移限量與英國/歐盟法律存在差異。GB 4806.1-2016 — General safety requirements for food-contact materials and articles (NHC/SAMR) GB 9685-2016 — Standard for the use of additives in food-contact materials and articles |
投放大不列顛市場的食品接觸材料和製品（FCMs）須符合經保留/同化的法規（EC）1935/2004（英國保留/同化法律）。第3條要求FCMs不得將其成分遷移至食品，且遷移量不得危害人體健康、導致食品成分發生不可接受的變化或導致食品感官特性下降。該惰性原則適用於所有材料——塑料、陶瓷、金屬、紙張、塗層、黏合劑等。強制性法律義務來自該法規及相關英國食品接觸法律；任何被點名的指南、協調/指定標準或測試標準只是證明路徑，除非法律明確納入，否則不是唯一強制路徑。食品標準局（FSA）為英格蘭、威爾士和北愛爾蘭的主管機關；蘇格蘭食品標準局（FSS）在蘇格蘭單獨負責執法。注：北愛爾蘭依據溫莎框架遵循歐盟食品接觸法規——北愛市場產品須直接符合歐盟法規1935/2004，而非大不列顛同化版本。Regulation (EC) No 1935/2004 as retained/assimilated in UK law Food Standards Agency (FSA) — competent authority for England, Wales and Scotland Windsor Framework — NI follows EU Regulation 1935/2004 directly |
該原則類似，但法律依據不同。英國保留法規1935/2004及其針對特定材料的措施（塑料：英國同化法規10/2011；良好生產規範：英國同化法規2023/2006）構成適用法律框架。GB 4806合規可作為技術文件的支持材料，但其本身不能證明英國法律合規。對於發往北愛爾蘭的貨物，歐盟法規1935/2004直接適用——大不列顛同化版本不足以滿足要求。出口商在選擇合規路徑前必須確定目標市場（大不列顛還是北愛爾蘭）。文件和語言要求也有所不同：大不列顛執法通常要求英文合規文件。【僅供參考】面向大不列顛市場的FCMs須滿足英國同化法規1935/2004中的惰性和安全原則，並由FSA/FSS按地區負責管理。自願標準、指南和非英國測試報告可支持證據文件，但不能替代法律義務。GB 4806.1-2016合規不能替代該英國要求。北愛爾蘭溫莎框架形成雙重路徑：大不列顛市場貨物遵循英國同化法律；北愛爾蘭市場貨物直接遵循歐盟法律。出口商在選擇合規路徑前必須確定精確的目標市場。 | Food Standards Agency (FSA)2026-06-12 · 未核驗 |
| 良好生產規範（GMP）——英國同化法規2023/2006 | 中國FCMs的GMP要求規定於GB 31603-2015（食品接觸材料及製品生產通用衛生規範），由SAMR/NHC管理。GB 31603-2015涵蓋生產環境、人員、原材料控制、生產過程、檢驗、文件記錄和可追溯性——在功能上與英國同化法規2023/2006類似。然而，依據GB 31603-2015經過認證或審核的中國製造商並未經歷英國/歐盟認可的合格評定。其質量保證文件通常為中文，可追溯記錄的範圍、深度和格式可能與英國進口商需持有的文件不同。GB 31603-2015 — General hygienic practices for food-contact material enterprises (NHC/SAMR) | 英國同化法規（EC）No 2023/2006（食品接觸材料GMP法規）要求在整個供應鏈中生產FCMs和製品的企業建立有據可查的質量保證（QA）體系和質量控制（QC）體系。主要法律義務包括：（1）記錄生產過程、質量規範和測試程序；（2）可追溯記錄，能夠識別材料和供應商；（3）確認符合適用FCM法規（包括遷移限量）的產品規範；（4）足夠的員工培訓；（5）糾正措施程序。GMP法規適用於生產的每個階段——原材料、中間品和成品。將中國製造FCMs投放大不列顛市場的進口商成為責任業務經營者，必須確保其供應鏈滿足英國GMP法律要求。審核、認證方案和具名標準可幫助證明GMP，但除非被法律納入，否則不是強制義務本身。Regulation (EC) No 2023/2006 as retained/assimilated in UK law (GMP for food-contact materials) FSA — food-contact materials business guidance — food.gov.uk |
結構性差距在於進口商責任。依據英國同化法規2023/2006，大不列顛進口商是GMP合規的責任業務經營者之一。中國製造商的GB 31603-2015 QA記錄可支持證據文件，但不能自動替代英國文件鏈。實際差距包括：（1）QA記錄和產品規範的英文版本；（2）適合英國執法審查格式的供應鏈可追溯性文件；（3）證明製造商工藝能生產符合英國遷移限量（而非僅符合中國限量）製品的書面證據。進口商應開展供應商審核或獲取足夠文件以證明GMP合規，而不是僅依賴中國製造商在GB 31603下的自我聲明。【僅供參考】英國同化GMP法規2023/2006是大不列顛FCM供應鏈GMP控制的強制性法律依據，包括進口商對其投放市場的中國製造FCMs承擔責任。GB 31603-2015在功能上類似，並可支持證據，但不能自動替代英國合規。英國進口商應建立英文文件、供應鏈可追溯性，並提供符合英國限量的證明。供應商審核或第三方評估是可取的證據路徑。 | legislation.gov.uk — UK Retained EU Law2026-06-12 · 未核驗 |
| 特定材料、非塑料材料及脫歐後英國差異 | 中國通過GB 4806系列覆蓋特定材料類型：GB 4806.3-2016（紙和紙板）、GB 4806.4-2016（橡膠）、GB 4806.5-2016（玻璃和陶瓷——為陶瓷餐具設定鉛和鎘限量）、GB 4806.6-2016（塑料樹脂）、GB 4806.7-2016（塑料製品）、GB 4806.8-2016（紙和紙板製品）、GB 4806.9-2016（金屬材料）、GB 4806.10-2016（搪瓷）、GB 4806.11-2016（有機塗層）、GB 4806.12-2022（竹木）。對於陶瓷，GB 4806.5-2016設定鉛限量為0.5毫克/升（扁平製品）和1.5-5毫克/升（容積>600毫升的空心製品）。這些限量與英國指令84/500/EEC的限量不同（鉛：依製品類型為0.8-4.0毫克/升；鎘：0.07-0.30毫克/升）。GB 4806.5-2016 — Glass and ceramics (NHC/SAMR) — Pb and Cd migration limits for ceramic tableware GB 4806.9-2016 — Metal materials (NHC/SAMR) GB 4806.10-2016 — Enamel (NHC/SAMR) GB 4806.11-2016 — Organic coatings (NHC/SAMR) GB 4806.12-2022 — Bamboo and wood (NHC/SAMR) |
除塑料（受英國同化法規10/2011約束）之外，英國FCM框架還包括或正在制定以下特定材料的法律措施：（1）陶瓷——英國同化指令84/500/EEC（經2005/31/EC修訂）為陶瓷製品（如盤子、杯子、碗、馬克杯）規定了鉛（Pb）和鎘（Cd）遷移限量。（2）再生纖維素薄膜——英國同化指令2007/42/EC。（3）主動和智能材料——英國同化法規450/2009/EC。（4）再生塑料——英國保留了歐盟法規282/2008關於再生塑料FCMs的規定，FSA作為主管機關負責英國再生工藝授權。（5）脫歐後分歧：英國政府和FSA正在制定英國特有的FCM法規。英國未採用歐盟法規2022/1616（新歐盟再生塑料規則）——英國對該類別保留法規282/2008。FSA諮詢和指南本身不會使某一具名標準成為強制標準；其作用是解釋法律措施和預期證據。由於英國清單與歐盟清單的差異將持續擴大，出口商應持續關注FSA的更新。Directive 84/500/EEC as retained in UK law — ceramic articles, Pb and Cd migration limits Directive 2007/42/EC as retained in UK law — regenerated cellulose film Regulation (EC) No 450/2009 as retained in UK law — active and intelligent materials Regulation (EC) No 282/2008 as retained in UK law — recycled plastic FCMs (UK retained; EU replaced by Reg 2022/1616) FSA — ongoing GB FCM reform consultations — food.gov.uk |
存在多項特定材料差距：（1）陶瓷——GB 4806.5-2016與英國指令84/500/EEC之間的鉛和鎘限量存在差異；符合中國限量不保證符合英國限量，反之亦然。通常需要英國條件測試或經記錄的等效性論證。（2）脫歐後分歧是持續存在的差距——英國未採用歐盟法規2022/1616中的再生塑料規則；英國特有FCM規則正在制定中。出口商應持續關注FSA諮詢文件和立法更新，因為英國和歐盟FCM框架可能繼續產生差異。（3）對於英國特定措施未涵蓋的材料（如竹木、金屬），英國同化法規1935/2004第3條惰性原則的一般規定適用；任何具名標準均為自願證據，除非被法律納入。（4）北愛爾蘭溫莎框架：北愛爾蘭必須符合歐盟特定材料措施，而非大不列顛同化版本——這對同時供應大不列顛和北愛爾蘭的出口商構成法律上獨立的合規路徑。【僅供參考】英國FCM合規要求對每種材料分別依據英國同化法律措施（陶瓷：指令84/500/EEC鉛/鎘限量；塑料：法規10/2011等）以及未涵蓋材料的一般法規1935/2004惰性原則進行評估。中國GB 4806系列合規可作為背景證據，但不能替代英國合規。脫歐後分歧意味著英國和歐盟清單可能不同——供應大不列顛時需對照當前英國法律進行核驗。北愛爾蘭依據溫莎框架需要單獨的歐盟合規路徑。 | Food Standards Agency (FSA)2026-06-12 · 未核驗 |
| 塑料法規與總遷移限量——英國同化法規10/2011 | 中國塑料FCM框架包括：GB 4806.6-2016（食品接觸用塑料樹脂）、GB 4806.7-2016（食品接觸用塑料製品）和GB 9685-2016（食品接觸材料及製品中允許使用的添加劑，包括塑料用添加劑）。這些標準通過中國肯定列表制度為列表物質設定OMLs和SMLs。GB 4806.7-2016中的總遷移限量為10毫克/平方分寸食品接觸面（與英國/歐盟數值相同），但在中國測試條件下依據GB 31604系列使用規定的食品模擬物進行測量。中國授權物質清單（GB 9685）與英國/歐盟附件I清單在範圍和具體限量方面存在實質性差異；中國批准的物質可能不在英國授權清單中，反之亦然。GB 4806.6-2016 — Food-contact plastic resins (NHC/SAMR) GB 4806.7-2016 — Food-contact plastic articles (NHC/SAMR) GB 9685-2016 — Standard for the use of additives in food-contact materials and articles GB 31604 series — Migration testing methods for food-contact materials |
英國同化法規（EU）No 10/2011（塑料法規）是規範塑料食品接觸材料和製品（包括餐具、容器、包裝膜和塗層塑料）的主要法律措施。核心法律要求包括：（1）總遷移限量（OML）：每平方分米食品接觸面不超過10毫克總物質（小型製品不超過60毫克/千克食品）；（2）各列表物質的特定遷移限量（SMLs）；（3）附件I規定的授權單體、添加劑、聚合物生產助劑和著色劑的英國/聯盟正面清單；（4）多層材料的功能性壁壘規定；（5）依據附件III使用食品模擬物進行合規測試（水性、酸性、醇性、含脂食品模擬物）。強制性要求來自法規本身；用於形成證據的任何具名標準或實驗室方法，除非法規明確要求，否則不是唯一可接受路徑。隨著英國和歐盟各自獨立新增、限制或刪除物質，英國清單與歐盟清單可能逐漸產生分歧——供應大不列顛市場時，出口商應對照當前英國清單進行核驗。Regulation (EU) No 10/2011 as retained/assimilated in UK law (Plastics Regulation) FSA guidance on plastic food-contact materials — food.gov.uk |
存在三類差距：（1）物質授權差距——中國配方塑料中使用的任何添加劑或單體，必須依據英國同化法規10/2011附件I就預期英國用途獲得授權，而不僅僅是在GB 9685清單中列明。這是逐一物質核驗，不存在整體橋接機制。（2）脫歐後分歧——英國和歐盟清單獨立維護；歐盟脫歐後的變更可能尚未被納入英國清單，反之亦然。出口商應在向大不列顛出口時核查當前英國清單。（3）測試方法差距——中國遷移測試使用GB 31604模擬物和條件；英國同化法規10/2011依據附件III規定食品模擬物（例如含脂食品用模擬物D2）。GB 31604報告可支持檔案，但通常需要英國附件III測試報告或經記錄的科學等效性論證來證明合規。【僅供參考】英國同化法規10/2011是塑料FCMs物質授權、OML（10毫克/平方分米）、SMLs及附件III遷移證據的強制性法律依據。中國GB 4806/GB 9685合規不能替代英國合規。存在三項實質性差距：授權物質清單差異、脫歐後清單分歧，以及遷移測試方法差異。在供應大不列顛市場前，出口商應依據英國授權清單逐一核驗物質，並取得英國附件III測試或經記錄的科學等效性論證。 | legislation.gov.uk — UK Retained EU Law2026-06-12 · 未核驗 |
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來源
官方來源登記
- Food Standards Agency (FSA) · 訪問日期 2026-06-12 · 未核驗 · 用於 3 列
- legislation.gov.uk — UK Retained EU Law · 訪問日期 2026-06-12 · 未核驗 · 用於 1 列
- legislation.gov.uk — UK Retained EU Law · 訪問日期 2026-06-12 · 未核驗 · 用於 1 列