CROSS-STANDARD 公益 · 食品接触材料
中国食品接触材料进入英国：合规差距矩阵
由 AI 依据公开官方来源整理、并经多个 AI 模型交叉核对，未经人工审核。仅供信息参考，详见免责声明。 公益性、带来源链接的中国食品接触材料（餐具和包装）文件与英国保留法规1935/2004、英国同化塑料法规10/2011、GMP法规2023/2006、合规声明义务及特定材料规则的差距对照，并标注脱欧后英国差异及北爱尔兰温莎框架相关事项。
数据集 2026-06-11
最后核验 2026-06-12
5 行
差距矩阵
合规差距矩阵
| 合规项 | 中国常见已有 | 英国（FSA / 食品接触法规） | 差距 / 动作 | 依据 + 核验日 |
|---|---|---|---|---|
| 合规声明与迁移测试文件 | 中国没有与英国同化法规1935/2004第16条等同的强制性合规声明（DoC）要求，该要求适用于国内交易的FCMs。中国制造商可能出具产品质量证明书或CNAS认可实验室出具的检验报告作为市场惯例，但这些文件在正式意义上并不等同于英国DoC。GB 31604系列提供迁移测试方法，但依据GB 31604使用中国模拟物条件和限量进行的测试不能替代符合英国附件III的迁移测试。中国法律中没有类似英国/欧盟DoC体系的正式B2B声明义务。GB 31604 series — Migration testing methods for food-contact materials (NHC/SAMR) No direct Chinese-law B2B DoC equivalent for FCMs |
依据英国同化法规（EC）1935/2004（第16条）及塑料法规（英国同化法规10/2011，第15-16条），在企业间（B2B）阶段——即向食品企业、餐饮经营者或其他下游业务经营者供货时——必须随附书面合规声明（DoC）。DoC须声明：材料/制品的标识；符合适用FCM法规；支持OML和相关SMLs合规的迁移测试证据或计算/建模结果；相关使用条件（温度、接触时间、食品类型）；限制条件和/或规格。执法机构要求时须提供支持性文件（迁移测试报告或建模数据）。对于尚未接触食品的FCMs零售供应（B2C），DoC义务在B2B层面；零售商必须能够获取文件链。法律要求是法规项下的DoC和支持证据；具名测试标准或模板只是自愿证据工具，除非被法规纳入。Regulation (EC) No 1935/2004 as retained in UK law, Article 16 — written declaration Regulation (EU) No 10/2011 as retained in UK law, Articles 15-16 — declaration of compliance and supporting documentation for plastics |
文件差距重大且实际存在：（1）面向大不列颠市场的DoC应以英文准备，并参引英国同化法规；仅参引欧盟法规编号的DoC或中国质量证明书可能需要修订或补充桥接证据，而不能自动替代。（2）迁移测试证据应覆盖英国附件III条件（保留法规10/2011附件III规定的食品模拟物A-E），并由具备相应能力的实验室完成；依据中国模拟物条件出具的GB 31604报告可支持档案，但通常需要重新测试或经记录的等效性论证。（3）DoC必须涵盖材料+预期用途+使用条件的特定组合——通用产品质检报告不够。（4）DoC及支持性记录应依据法规1935/2004第17条可追溯性要求所形成的英国预期进行保存。【仅供参考】对于适用B2B DoC义务的中国制造塑料FCMs，英国进口商和分销商必须持有或出具参引英国同化法规10/2011的合规声明。中国质量证明书和GB 31604测试报告可支持证据包，但不能自动替代英国DoC。通常需要英国附件III条件下的迁移证据，或经记录的科学等效性论证，以使DoC在英国执法机构面前具有可辩护性。 | Food Standards Agency (FSA)2026-06-12 · 未核验 |
| 框架安全与惰性要求——保留法规（EC）1935/2004 | 中国食品接触材料安全框架为GB 4806.1-2016（食品接触材料及制品通用安全要求），由国家卫生健康委员会（NHC）负责管理，并通过市场监管总局（SAMR）执法。GB 4806.1-2016包含类似的惰性/迁移原则：第4条要求FCMs在预期使用条件下不得将物质迁移至食品，且迁移量不得危害健康或导致不可接受的感官变化。中国框架通过针对特定材料的肯定列表制度（GB 4806.2–GB 4806.13系列、GB 9685）规范国内销售材料。中国GB 4806系列于2016年进行了较大幅度修订，以更紧密地与国际原则接轨，但法律路径、肯定列表范围及迁移限量与英国/欧盟法律存在差异。GB 4806.1-2016 — General safety requirements for food-contact materials and articles (NHC/SAMR) GB 9685-2016 — Standard for the use of additives in food-contact materials and articles |
投放大不列颠市场的食品接触材料和制品（FCMs）须符合经保留/同化的法规（EC）1935/2004（英国保留/同化法律）。第3条要求FCMs不得将其成分迁移至食品，且迁移量不得危害人体健康、导致食品成分发生不可接受的变化或导致食品感官特性下降。该惰性原则适用于所有材料——塑料、陶瓷、金属、纸张、涂层、粘合剂等。强制性法律义务来自该法规及相关英国食品接触法律；任何被点名的指南、协调/指定标准或测试标准只是证明路径，除非法律明确纳入，否则不是唯一强制路径。食品标准局（FSA）为英格兰、威尔士和北爱尔兰的主管机关；苏格兰食品标准局（FSS）在苏格兰单独负责执法。注：北爱尔兰依据温莎框架遵循欧盟食品接触法规——北爱市场产品须直接符合欧盟法规1935/2004，而非大不列颠同化版本。Regulation (EC) No 1935/2004 as retained/assimilated in UK law Food Standards Agency (FSA) — competent authority for England, Wales and Scotland Windsor Framework — NI follows EU Regulation 1935/2004 directly |
该原则类似，但法律依据不同。英国保留法规1935/2004及其针对特定材料的措施（塑料：英国同化法规10/2011；良好生产规范：英国同化法规2023/2006）构成适用法律框架。GB 4806合规可作为技术文件的支持材料，但其本身不能证明英国法律合规。对于发往北爱尔兰的货物，欧盟法规1935/2004直接适用——大不列颠同化版本不足以满足要求。出口商在选择合规路径前必须确定目标市场（大不列颠还是北爱尔兰）。文件和语言要求也有所不同：大不列颠执法通常要求英文合规文件。【仅供参考】面向大不列颠市场的FCMs须满足英国同化法规1935/2004中的惰性和安全原则，并由FSA/FSS按地区负责管理。自愿标准、指南和非英国测试报告可支持证据文件，但不能替代法律义务。GB 4806.1-2016合规不能替代该英国要求。北爱尔兰温莎框架形成双重路径：大不列颠市场货物遵循英国同化法律；北爱尔兰市场货物直接遵循欧盟法律。出口商在选择合规路径前必须确定精确的目标市场。 | Food Standards Agency (FSA)2026-06-12 · 未核验 |
| 良好生产规范（GMP）——英国同化法规2023/2006 | 中国FCMs的GMP要求规定于GB 31603-2015（食品接触材料及制品生产通用卫生规范），由SAMR/NHC管理。GB 31603-2015涵盖生产环境、人员、原材料控制、生产过程、检验、文件记录和可追溯性——在功能上与英国同化法规2023/2006类似。然而，依据GB 31603-2015经过认证或审核的中国制造商并未经历英国/欧盟认可的合格评定。其质量保证文件通常为中文，可追溯记录的范围、深度和格式可能与英国进口商需持有的文件不同。GB 31603-2015 — General hygienic practices for food-contact material enterprises (NHC/SAMR) | 英国同化法规（EC）No 2023/2006（食品接触材料GMP法规）要求在整个供应链中生产FCMs和制品的企业建立有据可查的质量保证（QA）体系和质量控制（QC）体系。主要法律义务包括：（1）记录生产过程、质量规范和测试程序；（2）可追溯记录，能够识别材料和供应商；（3）确认符合适用FCM法规（包括迁移限量）的产品规范；（4）足够的员工培训；（5）纠正措施程序。GMP法规适用于生产的每个阶段——原材料、中间品和成品。将中国制造FCMs投放大不列颠市场的进口商成为责任业务经营者，必须确保其供应链满足英国GMP法律要求。审核、认证方案和具名标准可帮助证明GMP，但除非被法律纳入，否则不是强制义务本身。Regulation (EC) No 2023/2006 as retained/assimilated in UK law (GMP for food-contact materials) FSA — food-contact materials business guidance — food.gov.uk |
结构性差距在于进口商责任。依据英国同化法规2023/2006，大不列颠进口商是GMP合规的责任业务经营者之一。中国制造商的GB 31603-2015 QA记录可支持证据文件，但不能自动替代英国文件链。实际差距包括：（1）QA记录和产品规范的英文版本；（2）适合英国执法审查格式的供应链可追溯性文件；（3）证明制造商工艺能生产符合英国迁移限量（而非仅符合中国限量）制品的书面证据。进口商应开展供应商审核或获取足够文件以证明GMP合规，而不是仅依赖中国制造商在GB 31603下的自我声明。【仅供参考】英国同化GMP法规2023/2006是大不列颠FCM供应链GMP控制的强制性法律依据，包括进口商对其投放市场的中国制造FCMs承担责任。GB 31603-2015在功能上类似，并可支持证据，但不能自动替代英国合规。英国进口商应建立英文文件、供应链可追溯性，并提供符合英国限量的证明。供应商审核或第三方评估是可取的证据路径。 | legislation.gov.uk — UK Retained EU Law2026-06-12 · 未核验 |
| 特定材料、非塑料材料及脱欧后英国差异 | 中国通过GB 4806系列覆盖特定材料类型：GB 4806.3-2016（纸和纸板）、GB 4806.4-2016（橡胶）、GB 4806.5-2016（玻璃和陶瓷——为陶瓷餐具设定铅和镉限量）、GB 4806.6-2016（塑料树脂）、GB 4806.7-2016（塑料制品）、GB 4806.8-2016（纸和纸板制品）、GB 4806.9-2016（金属材料）、GB 4806.10-2016（搪瓷）、GB 4806.11-2016（有机涂料）、GB 4806.12-2022（竹木）。对于陶瓷，GB 4806.5-2016设定铅限量为0.5毫克/升（扁平制品）和1.5-5毫克/升（容积>600毫升的空心制品）。这些限量与英国指令84/500/EEC的限量不同（铅：依制品类型为0.8-4.0毫克/升；镉：0.07-0.30毫克/升）。GB 4806.5-2016 — Glass and ceramics (NHC/SAMR) — Pb and Cd migration limits for ceramic tableware GB 4806.9-2016 — Metal materials (NHC/SAMR) GB 4806.10-2016 — Enamel (NHC/SAMR) GB 4806.11-2016 — Organic coatings (NHC/SAMR) GB 4806.12-2022 — Bamboo and wood (NHC/SAMR) |
除塑料（受英国同化法规10/2011约束）之外，英国FCM框架还包括或正在制定以下特定材料的法律措施：（1）陶瓷——英国同化指令84/500/EEC（经2005/31/EC修订）为陶瓷制品（如盘子、杯子、碗、马克杯）规定了铅（Pb）和镉（Cd）迁移限量。（2）再生纤维素薄膜——英国同化指令2007/42/EC。（3）主动和智能材料——英国同化法规450/2009/EC。（4）再生塑料——英国保留了欧盟法规282/2008关于再生塑料FCMs的规定，FSA作为主管机关负责英国再生工艺授权。（5）脱欧后分歧：英国政府和FSA正在制定英国特有的FCM法规。英国未采用欧盟法规2022/1616（新欧盟再生塑料规则）——英国对该类别保留法规282/2008。FSA咨询和指南本身不会使某一具名标准成为强制标准；其作用是解释法律措施和预期证据。由于英国清单与欧盟清单的差异将持续扩大，出口商应持续关注FSA的更新。Directive 84/500/EEC as retained in UK law — ceramic articles, Pb and Cd migration limits Directive 2007/42/EC as retained in UK law — regenerated cellulose film Regulation (EC) No 450/2009 as retained in UK law — active and intelligent materials Regulation (EC) No 282/2008 as retained in UK law — recycled plastic FCMs (UK retained; EU replaced by Reg 2022/1616) FSA — ongoing GB FCM reform consultations — food.gov.uk |
存在多项特定材料差距：（1）陶瓷——GB 4806.5-2016与英国指令84/500/EEC之间的铅和镉限量存在差异；符合中国限量不保证符合英国限量，反之亦然。通常需要英国条件测试或经记录的等效性论证。（2）脱欧后分歧是持续存在的差距——英国未采用欧盟法规2022/1616中的再生塑料规则；英国特有FCM规则正在制定中。出口商应持续关注FSA咨询文件和立法更新，因为英国和欧盟FCM框架可能继续产生差异。（3）对于英国特定措施未涵盖的材料（如竹木、金属），英国同化法规1935/2004第3条惰性原则的一般规定适用；任何具名标准均为自愿证据，除非被法律纳入。（4）北爱尔兰温莎框架：北爱尔兰必须符合欧盟特定材料措施，而非大不列颠同化版本——这对同时供应大不列颠和北爱尔兰的出口商构成法律上独立的合规路径。【仅供参考】英国FCM合规要求对每种材料分别依据英国同化法律措施（陶瓷：指令84/500/EEC铅/镉限量；塑料：法规10/2011等）以及未涵盖材料的一般法规1935/2004惰性原则进行评估。中国GB 4806系列合规可作为背景证据，但不能替代英国合规。脱欧后分歧意味着英国和欧盟清单可能不同——供应大不列颠时需对照当前英国法律进行核验。北爱尔兰依据温莎框架需要单独的欧盟合规路径。 | Food Standards Agency (FSA)2026-06-12 · 未核验 |
| 塑料法规与总迁移限量——英国同化法规10/2011 | 中国塑料FCM框架包括：GB 4806.6-2016（食品接触用塑料树脂）、GB 4806.7-2016（食品接触用塑料制品）和GB 9685-2016（食品接触材料及制品中允许使用的添加剂，包括塑料用添加剂）。这些标准通过中国肯定列表制度为列表物质设定OMLs和SMLs。GB 4806.7-2016中的总迁移限量为10毫克/平方分米（与英国/欧盟数值相同），但在中国测试条件下依据GB 31604系列使用规定的食品模拟物进行测量。中国授权物质清单（GB 9685）与英国/欧盟附件I清单在范围和具体限量方面存在实质性差异；中国批准的物质可能不在英国授权清单中，反之亦然。GB 4806.6-2016 — Food-contact plastic resins (NHC/SAMR) GB 4806.7-2016 — Food-contact plastic articles (NHC/SAMR) GB 9685-2016 — Standard for the use of additives in food-contact materials and articles GB 31604 series — Migration testing methods for food-contact materials |
英国同化法规（EU）No 10/2011（塑料法规）是规范塑料食品接触材料和制品（包括餐具、容器、包装膜和涂层塑料）的主要法律措施。核心法律要求包括：（1）总迁移限量（OML）：每平方分米食品接触面不超过10毫克总物质（小型制品不超过60毫克/千克食品）；（2）各列表物质的特定迁移限量（SMLs）；（3）附件I规定的授权单体、添加剂、聚合物生产助剂和着色剂的英国/联盟正面清单；（4）多层材料的功能性壁垒规定；（5）依据附件III使用食品模拟物进行合规测试（水性、酸性、醇性、含脂食品模拟物）。强制性要求来自法规本身；用于形成证据的任何具名标准或实验室方法，除非法规明确要求，否则不是唯一可接受路径。随着英国和欧盟各自独立新增、限制或删除物质，英国清单与欧盟清单可能逐渐产生分歧——供应大不列颠市场时，出口商应对照当前英国清单进行核验。Regulation (EU) No 10/2011 as retained/assimilated in UK law (Plastics Regulation) FSA guidance on plastic food-contact materials — food.gov.uk |
存在三类差距：（1）物质授权差距——中国配方塑料中使用的任何添加剂或单体，必须依据英国同化法规10/2011附件I就预期英国用途获得授权，而不仅仅是在GB 9685清单中列明。这是逐一物质核验，不存在整体桥接机制。（2）脱欧后分歧——英国和欧盟清单独立维护；欧盟脱欧后的变更可能尚未被纳入英国清单，反之亦然。出口商应在向大不列颠出口时核查当前英国清单。（3）测试方法差距——中国迁移测试使用GB 31604模拟物和条件；英国同化法规10/2011依据附件III规定食品模拟物（例如含脂食品用模拟物D2）。GB 31604报告可支持档案，但通常需要英国附件III测试报告或经记录的科学等效性论证来证明合规。【仅供参考】英国同化法规10/2011是塑料FCMs物质授权、OML（10毫克/平方分米）、SMLs及附件III迁移证据的强制性法律依据。中国GB 4806/GB 9685合规不能替代英国合规。存在三项实质性差距：授权物质清单差异、脱欧后清单分歧，以及迁移测试方法差异。在供应大不列颠市场前，出口商应依据英国授权清单逐一核验物质，并取得英国附件III测试或经记录的科学等效性论证。 | legislation.gov.uk — UK Retained EU Law2026-06-12 · 未核验 |
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来源
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- Food Standards Agency (FSA) · 访问日期 2026-06-12 · 未核验 · 用于 3 行
- legislation.gov.uk — UK Retained EU Law · 访问日期 2026-06-12 · 未核验 · 用于 1 行
- legislation.gov.uk — UK Retained EU Law · 访问日期 2026-06-12 · 未核验 · 用于 1 行