驗證實驗室 03 · 具身智能機器人、邊緣 AI 算力盒與醫療隔離電源
海外醫院、無塵室與工業招標常因三大致命合規缺陷否決通用商業機器人與邊緣計算盒:未經驗證的 3D ToF 安全制動距離、未取得目標國無線電型號核准且含鋰金屬鈕扣電池的工控主機板,以及漏電流超標的工業級 1xMOOP 電源。在下方三大工程核驗台中直接檢驗您的 BOM 參數。
確定性前端物理計算 · 零佔位數據 · 逐條映射 GB / IEC / ISO 標準條款
核驗台 01 · 自主移動機器人安全物理模型
根據公式 S = (v · T_total) + (v² / 2·a_dec) + C_tof + Z_margin 計算醫院走廊與工業通道 AMR 的最小保護性停止區深度,核驗雙通道安全激光雷達與 3D ToF 視覺融合在 ISO 13849-1 PLd(Cat 3)架構下的合規邊界。
核驗台 02 · 無線電射頻與危險品硬件脫敏審計
通過核查 PCBA 物理空焊(DNI)與超級電容 RTC 守時電路,規避長達 8–16 週的 SRRC / FCC ID / CE-RED 無線電型號核准週期及 UN 3091 鋰金屬鈕扣電池航空運輸限制。
核驗台 03 · 醫用電氣設備患者保護隔離驗證
針對手術推車、醫療查房機器人及床旁邊緣計算設備,核驗電源模組是否滿足 IEC 60601-1 第 8.7 與 8.8 條(對應 GB 9706.1-2020)雙重患者保護手段(2xMOPP)耐壓、爬電距離及微安級漏電流限值。
跨國標準等效映射矩陣
Asaptic 出具的每一份技術標書均將中國工廠型式試驗報告直接映射至歐美、英國、新加坡、澳洲及香港公立醫院與政府採購條款。
| 工程合規領域 | 中國國家標準 (GB/T) | 國際 / 歐盟 / 北美標準 | 核心招標門禁與核驗指標 |
|---|---|---|---|
| AMR 保護性停止與安全區物理模型 | GB/T 41402-2022 · GB/T 20721 | ISO 3691-4:2023 Cl. 4.8 · EN 1525 | 綜合額定負載慣量與 3D ToF 測距不確定度 (C_tof = 65 mm) 核驗動態制動包絡 S_stop |
| 安全相關控制迴路架構 | GB/T 16855.1-2018 (PLd Cat 3) | ISO 13849-1:2023 PLd · IEC 62061 SIL 2 | 雙通道 OSSD 安全繼電器迴路(MTTFd >= 高,診斷覆蓋率 DCavg >= 90%,共因失效 CCF >= 65 分,延遲 <= 20 ms) |
| 有源光電保護裝置(3D ToF / 激光雷達) | GB/T 38182 · GB 7247.1 1 類激光 | IEC 61496-3 Type 3 (AOPDDR) · IEC 60825-1 | 可靠檢測 1.8%–2.0% 超低反射率 70 mm 黑色標準試件 + 940 nm VCSEL 1 類人眼安全認證 |
| 無射頻(No-RF)邊緣 AI 硬件物理脫敏 | GB/T 9254.1(純 EMC 範疇,免 SRRC) | EN 55032 / EN 55035 · FCC Part 15B SDoC | M.2 Key-E 無線槽位物理空焊(DNI)配合無開孔 CNC 盲板,合法豁免 CE-RED 與 FCC ID 無線電發射認證 |
| 非危品(Non-DG)超級電容 RTC 掉電守時 | GB/T 34870.1(超級電容器規範) | IATA DGR SP A186 · 豁免 UN 3091 | 以 1.5F 雙電層超級電容 (<0.012 Wh) + PTP/NTP 同步替代 CR2032 鋰金屬電池,按普通航空貨物快速清關 |
| 醫療級 2xMOPP 雙重患者保護隔離 | GB 9706.1-2020 第 8.7 與 8.8 條 | IEC 60601-1 Ed. 3.2 · ANSI/AAMI ES60601-1 | 初級至次級 4000 VAC 交流耐壓、250 VAC 下爬電距離 >=8.0 mm,且醫院嚴苛接觸/對地漏電流 <100 uA |