形式发票
原始形式发票，注明产品、数量、单价、定金及余款金额、交货条款（国际贸易术语）以及文件释放的付款触发条件。构成条款确认书的商业基础。
五步采购流程
Asaptic 的采购流程分五步进行：（1）您提交规格简报，涵盖产品类别、监管目标市场和数量；（2）我们识别符合您规格的认证工厂并核实当前认证状态；（3）我们签发形式发票，要求支付 30% 定金以预留生产档期；（4）工厂启动认证生产批次；（5）您的余款支付触发文件释放与发运。定金结构是 B2B 工厂直供采购的标准做法 —— 与大型医疗器械经销商使用的机制相同，只是在此明确说明，而非隐含于 90 天付款条款中。
定金理由/付款结构
为什么选择定金优先？
认证工厂按订单生产。一批受监管的生产批次无法作为库存保留并销售给下一位买家 —— 每批产品均针对特定买家的规格及监管目标市场生产。预留生产档期要求工厂分配产能、预订认证原材料，并为该批次安排质量管理体系监督。
定金用于确保这一承诺。若无定金，工厂便没有依据启动批次生产 —— 买家也没有可执行的依据要求按时交货。
Asaptic 承担工厂关系风险。作为交易委托方，Asaptic 是与工厂签订合同的一方。如果工厂表现不达标，买家的索赔对象是 Asaptic，而非买家从未接触过的境外制造商。定金模式使这一委托方层面的责任具体化且透明。
这一结构并非新颖。大型医疗器械经销商和集体采购组织通常预付工厂生产运行费用 —— 区别在于定金往往隐含于延长的付款条款中，而非明确说明。Asaptic 选择直接说明。
30%
定金（形式发票）— 预留认证生产档期
70%
余款凭提单 — 触发文件释放
0 天
买家承担的 Asaptic 营运资金 — 无
24小时
工厂适配评估的规格到确认周转
5 天
TFLN 光子器件样品交期（确认工厂起，工作日）
合规文件包
每批货物随附六份合规文件。
文件释放与余款支付挂钩。合规文件包并非事后补充 —— 它是从一开始即纳入每次合作的合同交付物。Asaptic 自发运之日起保存副本五年。
工厂证书摘要
生产工厂的现行 ISO 13485 或 ISO 9001 证书，包括证书编号、认证机构、范围说明及到期日期。在签发前已通过认证机构公开注册表核实。
监管认证参考
该产品类别的主要来源监管注册参考 —— MDALL（加拿大）、ARTG（澳大利亚）或 CE 符合性声明编号 —— 买家可在支付余款前在监管机构自有数据库上独立核实。
符合性证书
工厂签发的证书，确认特定生产批次符合约定规格、适用质量标准及买家指定的任何测试参数。包含批次编号和发运日期。
提单
货运代理的原始提单，确认货物已接收待运。70% 余款凭此文件支付 —— 无提单，则无余款请求。单据所有权随提单释放转移。
工厂审计摘要
Asaptic 参与前工厂评估摘要 —— 质量体系审查、范围确认及任何重要发现。并非完整审计报告，但包含影响工厂选择决策的关键发现。
风险常见问题
买家支付定金前提出的问题。
定金优先模式会引发可预见的问题。以下是 Asaptic 从评估首次合作的采购团队和法律审核人员处收到最多的五个问题及简明答案 —— 不作回避。
如您的问题未在列表中，请在确认前发送邮件至 [email protected]。我们将在四个工作小时内回复。
工厂未能交货？
Asaptic 是委托方。买家的法律索赔对象是 Asaptic HK Ltd，由其承担工厂风险 —— 而非买家。Asaptic 向工厂支付的定金是 Asaptic 自身的风险敞口，与您无关。
付款前能否核实认证？
可以。MDALL、ARTG 及 CE 编号在形式发票前提供，供在监管机构自有数据库上进行独立主要来源核实。买家应在确认前自行核查。
发运后发生召回？
Asaptic 保存完整合规文件链 —— 工厂证书、符合性证书、提单、审计摘要 —— 自发运之日起五年，支持任何上市后可追溯性要求。
Asaptic 是否在香港注册？
是的。自 2021 年起在香港特别行政区注册并持续运营。公司注册处编号可应要求提供，可在公司注册处电子查册中心（www.icris.cr.gov.hk）核实。
这种模式是否为标准做法？
是的。经销商和集体采购组织通常预付工厂生产运行费用。Asaptic 明确定金比例、余款触发条件及文件时间表 —— 大型经销商将这些内容嵌入 90 天条款中，我们选择在此明确说明。
参与前核查清单
向买家推介工厂前 Asaptic 执行的三项核查。
Asaptic 只有在以下三项核查全部通过后，才会向买家推介工厂。这些并非愿景 —— 而是参与条件。未通过任何一项核查的工厂不会纳入适配评估。
监管认证 — 主要来源
设备或产品类别在买家目标市场持有现行注册（加拿大 MDALL、澳大利亚 ARTG、欧盟 CE 符合性声明或同等认证）。Asaptic 在监管机构自有主要来源数据库上核实注册编号 —— 而非依据工厂信头文件。已过期或暂停的注册将使该工厂在该目标市场失去资格。
质量体系 — 已认可且在范围内
工厂持有来自认可认证机构的现行 ISO 13485 或 ISO 9001 证书，且证书范围明确涵盖所涉产品类别。取得包装材料认证的工厂无资格供应医疗器械组件 —— 范围须经核实，而非假定。在推介工厂前确认证书到期日及认证机构的认可状态。
出口合规 — 已筛查
工厂及其主要负责人已通过 BIS 实体清单、OFAC 特别指定国民名单及欧盟综合制裁名单筛查。无论产品质量或价格如何，出现在管控名单上的工厂一律排除。在产品类别与两用物项出口管制存在交叉的情况下，在向买家推介工厂前完成出口许可适用性评估。
准备好了吗？
提交规格简报 — 我们四小时内回复。
请注明：产品类别与目标市场、所需认证、数量与时间表，以及任何首选国际贸易术语。Asaptic 将在四个工作小时内返回工厂适配评估及形式发票时间表。简报阶段无需承诺。
提交规格简报 →