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中國口罩呼吸器出口烏茲別克斯坦（FFP口罩）：合規差距矩陣
由 AI 依據公開官方來源整理、並經多個 AI 模型交叉核對，未經人工審核。僅供資訊參考，詳見免責聲明。 公益性、附來源連結的中國PPE呼吸器（KN95/GB 2626）文件與烏茲別克斯坦要求對照，涵蓋國家O'zDST認證制度（Uzstandart標準局）、採用GOST標準（如GOST 12.4.x及採納的EN 149等效標準）、受監管商品的強制國家合規認證，以及國家語言標注規則。烏茲別克斯坦僅為歐亞經濟聯盟觀察員，不受TR CU 019/2011或TR EAEU 037/2016約束——適用國家級PPE規則。
資料集 2026-06-11
最後核驗 2026-06-16
6 列
差距矩陣
合規差距矩陣
| 合規項 | 中國常見已有 | 烏茲別克斯坦（O'zDST） | 差距 / 動作 | 依據 + 核驗日 |
|---|---|---|---|---|
| 合格評定——呼吸PPE的國家O'zDST認證（Uzstandart） | 對於GB 2626-2019（KN95）工業呼吸器，中國通過授權認證機構（如CQC）實施由國家認監委管理的強制性產品認證（CCC）。該程序包括CNAS認可實驗室的型式檢測及工廠檢查。GB 19083-2010醫用防護口罩須進行國家藥監局II類醫療器械注冊。中國CCC證書和國家藥監局注冊在烏茲別克斯坦不被認定為等同於國家O'zDST合規認證。即使已持有中國CCC證書，仍須單獨進行烏茲別克斯坦專項測試和認證。GB 2626-2019 — Non-powered air-purifying particle respirator (KN90/KN95) — CCC mandatory (CNCA/SAMR) GB 19083-2010 — Technical requirements for medical protective mask — NMPA Class II medical device registration |
在烏茲別克斯坦銷售或使用的呼吸防護設備（FFP口罩、顆粒物呼吸器）須經Uzstandart（內閣部長會議下屬技術監管署）管理的國家合規確認。合規確認形式為合格證書（Sertifikat sootvetstviya）或符合性聲明（Deklaratsiya o sootvetstvii），具體取決於產品風險類別及適用的O'zDST標準。測試須由Uzstandart認可實驗室依據適用的O'zDST或採納的GOST標準進行（主要為GOST 12.4.x職業安全標準系統系列，涵蓋呼吸防護，包括GOST 12.4.041及相關採納標準）。認證機構須經Uzstandart下屬國家認可機構認可。與歐亞經濟聯盟成員國不同，烏茲別克斯坦不接受EAC（歐亞合格）標誌——須單獨取得國家O'zDST合規確認。O'zDST national conformity certification/declaration — Uzstandart (Agency for Technical Regulation) GOST 12.4.041 — Respiratory protective equipment — Filtering half masks to protect against particles (adopted as basis for O'zDST) GOST 12.4.x series — Occupational Safety Standards System (SSBT), respiratory protection standards adopted under O'zDST |
須在烏茲別克斯坦重新完成全部認證。具體差距：（1）中國CCC（GB 2626）和國家藥監局注冊不被Uzstandart認可；（2）EAC標誌（用於歐亞經濟聯盟成員國）在烏茲別克斯坦不被接受——烏茲別克斯坦不是歐亞經濟聯盟成員；（3）須在Uzstandart認可實驗室依據O'zDST/GOST標準進行測試；（4）須由Uzstandart認可認證機構簽發合格證書或聲明；（5）過濾半面罩適用的O'zDST/GOST標準（GOST 12.4.041或現行採納等效標準）的測試參數可能與GB 2626不同——不可假設直接等效；（6）須準備技術文件以支持國家合規確認。[僅供參考] 烏茲別克斯坦要求呼吸PPE取得國家O'zDST合規確認（證書或聲明），由Uzstandart認可機構依據GOST 12.4.x/O'zDST標準管理。中國CCC（GB 2626）和EAC證書不被接受作為替代。出口商須在進入市場前聯繫Uzstandart認可實驗室和認證機構完成國家合規確認。 | Uzstandart — Agency for Technical Regulation under the Cabinet of Ministers of Uzbekistan2026-06-16 · 參考 |
| 標注要求——呼吸PPE須提供烏茲別克語強制信息 | 中國呼吸器（GB 2626-2019 KN95）須標注中文信息，包括：產品名稱、標準編號（GB 2626-2019）、防護等級（KN90/KN95）、製造商名稱及地址、生產日期和保質期，以及CCC標誌（適用於CCC認證產品）。醫用防護口罩（GB 19083）須標注國家藥監局注冊號、醫療器械分類及普通話使用說明書。中國原產中文標注不滿足烏茲別克語要求——須為烏茲別克斯坦市場準備新的烏茲別克語標籤或插頁。GB 2626-2019 — labelling requirements (Chinese, including standard number, protection class, manufacturer, dates) GB 19083-2010 — labelling requirements (Chinese, NMPA registration number, medical device classification) |
投放烏茲別克斯坦市場的產品（包括呼吸防護設備，如FFP口罩、顆粒物呼吸器）須標注烏茲別克語（O'zbek tili）信息。俄語在技術和商業環境中也廣泛使用。通常須提供的標注信息包括：（1）產品名稱及型號/類別（如過濾半面罩、防護等級）；（2）製造商名稱及地址；（3）原產國；（4）適用標準（如O'zDST/GOST標準參考編號）；（5）合格證書或聲明編號及簽發機構；（6）預期用途及限制；（7）儲存及操作條件；（8）生產日期及保質期/到期日（如適用）；（9）烏茲別克語使用說明書（可為單獨插頁）。標注要求源於適用的O'zDST產品標準及一般消費品/技術法規標注規則。純中文標注不足以進入市場。O'zDST product standards — labelling requirements per applicable GOST 12.4.x standard Uzbekistan national labelling regulations for regulated goods (O'zDST/Uzstandart framework) Uzbek language (O'zbek tili) mandatory; Russian acceptable in parallel for technical documentation |
純中文標注對烏茲別克斯坦市場不可接受。出口商須：（1）在標籤或單獨插頁上添加烏茲別克語（O'zbek tili）產品名稱、預期用途、說明書、儲存條件及製造商/進口商詳情；（2）在標籤上標注適用的O'zDST/GOST標準參考編號（替代或補充GB標準參考編號）；（3）添加烏茲別克斯坦合規確認編號及簽發機構；（4）確保日期格式及到期信息符合烏茲別克斯坦標注規則；（5）考慮同時添加俄語版本，因俄語在烏茲別克斯坦技術商貿中廣泛使用。標籤須在進口前或進口時貼附——在境內重新貼標可能需要當地進口商參與，且不得遮蓋構成合規確認一部分的原始標識。[僅供參考] 僅有中文標注對烏茲別克斯坦市場不足。須提供烏茲別克語（O'zbek tili）產品信息、說明書及合規確認參考信息。出口商應準備烏茲別克語（可選俄語）標籤或插頁，標注O'zDST/GOST標準參考編號和國家合規確認編號，並在出貨前與當地進口商核驗標籤合規性。 | Uzstandart — Agency for Technical Regulation under the Cabinet of Ministers of Uzbekistan2026-06-16 · 參考 |
| 產品標識——無EAC標誌；須取得國家O'zDST合規標識 | 通過CCC認證的中國呼吸PPE（GB 2626-2019 KN95）須在產品或包裝上顯示CCC（中國強制認證）標誌。CCC標誌是由國家認監委管理的中國市場強制合格符號。醫用防護口罩（GB 19083）標注國家藥監局醫療器械注冊標識。CCC標誌和國家藥監局注冊標識在烏茲別克斯坦均不被認可或要求——國家O'zDST合格標識才是烏茲別克斯坦市場的正確標識。CCC (China Compulsory Certification) mark — mandatory for GB 2626-2019 KN95 industrial respirators in China NMPA medical device registration mark — for GB 19083-2010 medical-protective masks in China |
烏茲別克斯坦不使用在歐亞經濟聯盟成員國（俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦）使用的EAC（歐亞合格）標誌。作為非成員歐亞經濟聯盟觀察員國，在烏茲別克斯坦銷售的產品須標注國家烏茲別克斯坦合格標識（「UZ」合格符號或O'zDST規定標識），該標識由Uzstandart認可認證機構在國家合規認證或聲明程序中簽發。合格標識須在產品或包裝上附上合格證書或聲明編號。單獨標注EAC標誌不滿足烏茲別克斯坦市場監督要求，在國家制度下不構成有效合格標識。具體合格標識格式及放置規則由適用的O'zDST標準和烏茲別克斯坦國家合規確認法規管轄。Uzbekistan national conformity marking rules (O'zDST/Uzstandart framework — UZ conformity symbol) Applicable O'zDST/GOST product standard specifying marking requirements for respiratory PPE EAC mark: NOT applicable — Uzbekistan is NOT an EAEU member state |
EAC標誌（用於歐亞經濟聯盟成員國）在烏茲別克斯坦無效。中國CCC標誌不被認可。出口商須：（1）通過Uzstandart認可機構的國家認證程序取得國家烏茲別克斯坦合格標識（UZ合格符號/O'zDST規定標識）；（2）在進口前或進口時在產品或包裝上標注合格標識；（3）確保合格證書或聲明編號在產品標識上或隨附引用；（4）不得單獨標注EAC標識作為替代——烏茲別克斯坦市場監督機構可能將僅標注EAC標識的商品視為不合規。出貨前應與當地進口商和Uzstandart認可認證機構核驗當前標識格式。[僅供參考] 在歐亞經濟聯盟成員國使用的EAC標誌在烏茲別克斯坦無效。中國CCC標識也不被認可。烏茲別克斯坦市場的正確標識為通過Uzstandart認可認證機構簽發的國家O'zDST合格標識。出口商應在出貨前與當地進口商和認證機構確認當前標識格式要求。 | Uzstandart — Agency for Technical Regulation under the Cabinet of Ministers of Uzbekistan2026-06-16 · 參考 |
| 性能與過濾測試——呼吸PPE適用的GOST 12.4.x / O'zDST標準 | 中國工業顆粒物呼吸器的主要標準為GB 2626-2019（非動力空氣過濾顆粒物呼吸器），涵蓋KN90、KN95和KP等級，須通過國家認監委授權機構進行強制CCC認證。GB 2626的測試參數（包括NaCl氣溶膠和石蠟油氣溶膠過濾效率、呼吸阻力、死腔CO2及洩漏測試）與GOST 12.4.041在結構上有廣泛相似性，但並不完全相同。過濾效率閾值、氣溶膠測試條件、顆粒粒徑及測試流量等具體參數在GB 2626與GOST 12.4.041之間可能存在差異——不可假設直接等效。出口商不應期望中國CCC證書或CNAS認可實驗室的GB 2626測試報告會被接受以替代O'zDST/GOST標準測試。通常需要橋接數據或重新測試。GB 2626-2019 — Non-powered air-purifying particle respirator (KN90/KN95/KP) — CCC mandatory (CNCA/SAMR) GB 19083-2010 — Technical requirements for medical protective mask — NMPA Class II (medical-grade, separate track) |
投放烏茲別克斯坦市場的呼吸防護設備（過濾半面罩、FFP等級或等效顆粒物呼吸器）須依據適用的O'zDST國家標準對過濾效率、呼吸阻力及結構完整性進行測試。主要技術依據為在烏茲別克斯坦O'zDST制度下採納或協調的GOST 12.4.x職業安全標準系統（SSBT）系列。關鍵標準：GOST 12.4.041（呼吸防護設備——防顆粒物過濾半面罩），烏茲別克斯坦已採納該標準。部分O'zDST標準還與EN 149（歐洲過濾半面罩標準）協調，但EN 149檢測報告不自動被接受作為替代——測試須在Uzstandart認可實驗室進行。採納文本中的防護等級（FFP1/FFP2/FFP3標識）須與產品標籤上的性能聲稱相符。標注過濾效率聲稱（如95%非油性顆粒過濾）的產品，須提供來自Uzstandart認可實驗室依據適用O'zDST/GOST標準（而非僅GB 2626測試方法）的測試數據支撐。GOST 12.4.041 — Respiratory protective equipment — Filtering half masks to protect against particles (adopted as O'zDST) GOST 12.4.x series — Occupational Safety Standards System (SSBT) — respiratory protection (adopted under O'zDST/Uzstandart) O'zDST national standards harmonised with EN 149 (where applicable — verify current adopted text with Uzstandart) |
來自CNAS認可實驗室的中國GB 2626-2019（KN95）測試報告不被直接接受為等同於烏茲別克斯坦市場合規的GOST 12.4.041/O'zDST測試報告。主要差距：（1）GB 2626與GOST 12.4.041的測試氣溶膠條件和粒徑分布可能不同；（2）呼吸阻力和洩漏測試方法可能不完全相同；（3）防護等級標識（GB下的KN90/KN95與GOST 12.4.041下的FFP1/FFP2）須明確對應——它們並非正式等效；（4）測試須在Uzstandart認可實驗室進行（非僅CNAS認可）；（5）測試報告須作為國家合規確認文件的一部分提交給Uzstandart認可認證機構；（6）若O'zDST採納標準相對中國測試所用版本有更新或修訂，須依據當前O'zDST文本重新測試。[僅供參考] 中國KN95（GB 2626-2019）測試報告不滿足烏茲別克斯坦O'zDST/GOST 12.4.041測試要求。須在Uzstandart認可實驗室依據適用O'zDST標準重新測試。防護等級標識（KN95與FFP2）並非正式等效——須提供明確對應關係和支撐測試數據。出口商應在出口規劃初期就聯繫Uzstandart認可實驗室和認證機構。 | Uzstandart — Agency for Technical Regulation under the Cabinet of Ministers of Uzbekistan2026-06-16 · 參考 |
| 有害物質限制——TR EAEU 037/2016（類RoHS）不適用；烏茲別克斯坦無橫向歐亞經濟聯盟RoHS | 中國針對電子電氣產品的主要有害物質限制制度為SJ/T 11363（現已由GB/T 26572閾值取代）及《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》（中國RoHS，由工業和信息化部管理）。但中國RoHS適用於電子電氣產品——不直接涵蓋非動力過濾式呼吸器（GB 2626-2019 KN95）作為受監管類別。GB 2626-2019呼吸器的材料安全要求（如過濾介質、面罩密封材料及與皮膚或呼吸道接觸的頭帶中有害物質的缺失）由產品標準本身管轄。非動力呼吸器在中國國內規則下不要求單獨的RoHS聲明。對於烏茲別克斯坦市場，正確做法是依賴O'zDST/GOST產品標準的材料規定，而非中國RoHS或歐亞經濟聯盟RoHS框架。GB/T 26572 — Requirements on concentration limits for certain restricted substances in electrical and electronic products (China RoHS threshold — applies to EEE, not non-powered respirators) GB 2626-2019 — material requirements within product standard text (no separate China RoHS declaration required for non-powered respirators) |
烏茲別克斯坦不是歐亞經濟聯盟（EAEU）成員國，不受TR EAEU 037/2016（關於電子電氣設備中有害物質限制——歐亞經濟聯盟類RoHS法規）約束，該法規僅適用於歐亞經濟聯盟正式成員國（俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦）。對於烏茲別克斯坦的呼吸PPE（FFP口罩、顆粒物呼吸器），沒有直接對應TR EAEU 037/2016或歐盟RoHS（2011/65/EU）的橫向類RoHS限制。烏茲別克斯坦PPE的有害物質要求（在適用範圍內）源於適用O'zDST/GOST產品標準中的材料安全規定（如對直接接觸皮膚/呼吸道材料的限制），而非單獨的橫向RoHS制度。出口商應審查適用O'zDST產品標準中與特定呼吸器材料（如過濾層、面罩密封、頭帶）相關的材料兼容性或物質限制條款。根據現行國家規則，烏茲別克斯坦對呼吸PPE不要求單獨的類RoHS聲明或物質限制證書。TR EAEU 037/2016 — On restriction of hazardous substances in EEE — DOES NOT APPLY in Uzbekistan (EAEU observer, not member) O'zDST/GOST 12.4.x product standards — material safety and substance restrictions as specified in applicable standard text (review specific adopted standard) No separate horizontal RoHS-equivalent national law identified for respiratory PPE in Uzbekistan under current national rules |
TR EAEU 037/2016（歐亞經濟聯盟類RoHS）不適用於烏茲別克斯坦——為歐亞經濟聯盟成員國（俄羅斯、哈薩克斯坦）準備文件的出口商不可假設這些文件滿足烏茲別克斯坦要求。反之，烏茲別克斯坦目前不要求呼吸PPE單獨提供類RoHS聲明。實際含義：（1）烏茲別克斯坦不需要EAC RoHS標識或TR EAEU 037/2016合規聲明；（2）烏茲別克斯坦的PPE材料安全由適用的O'zDST/GOST產品標準管轄——審查具體採納標準中的材料限制（皮膚/呼吸道接觸、過濾介質成分）；（3）如果呼吸器包含任何電氣組件（如動力送風呼吸器，PAPR），烏茲別克斯坦國家法律下的額外國家電氣安全要求可能適用——與當地進口商核實；（4）出口商不應在面向烏茲別克斯坦的營銷材料中聲稱其產品符合TR EAEU 037/2016，因該法規不適用。[僅供參考] TR EAEU 037/2016（歐亞經濟聯盟類RoHS）不適用於烏茲別克斯坦——烏茲別克斯坦僅為歐亞經濟聯盟觀察員。根據現行國家規則，烏茲別克斯坦呼吸PPE無等效的獨立橫向有害物質限制制度。PPE材料安全由適用O'zDST/GOST產品標準管轄。出口商不應將歐亞經濟聯盟RoHS合規（俄羅斯/哈薩克斯坦所需）與烏茲別克斯坦要求混淆，並應審查適用O'zDST標準文本中的任何材料專項限制。 | Uzstandart — Agency for Technical Regulation under the Cabinet of Ministers of Uzbekistan2026-06-16 · 參考 |
| 監管範圍：烏茲別克斯坦為歐亞經濟聯盟觀察員——適用國家O'zDST制度，而非TR CU 019/2011 | 中國呼吸PPE採用三軌體系：（1）工業/非醫用：GB 2626-2019（KN90/KN95顆粒物呼吸器）——市場監管總局/國家認監委強制CCC認證；（2）醫用防護：GB 19083-2010——國家藥監局II類醫療器械注冊；（3）醫用外科口罩：YY 0469-2011——國家藥監局II類醫療器械。出口烏茲別克斯坦時，工業呼吸防護的相關中國基準通常為GB 2626-2019（KN95）。中國LA（勞動防護）產品認證和CCC制度涵蓋職業安全設備的國內端，與烏茲別克斯坦工作場所PPE國家強制認證類似。GB 2626-2019 — Non-powered air-purifying particle respirator (KN90/KN95) — SAMR/CCC mandatory GB 19083-2010 — Technical requirements for medical protective mask — NMPA Class II YY 0469-2011 — Medical surgical mask — Technical requirements — NMPA Class II |
烏茲別克斯坦是歐亞經濟聯盟（EAEU）的觀察員國，但並非成員國。這在商業上至關重要：TR CU 019/2011（個人防護設備安全）——適用於俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦PPE（含呼吸防護）的歐亞經濟聯盟技術法規——不適用於烏茲別克斯坦。烏茲別克斯坦由內閣部長會議下屬的技術監管署（Uzstandart）運營其國家標準和認證制度，發布O'zDST國家標準。許多O'zDST標準採納自GOST標準（前蘇聯時代標準化體系）或與其協調，包括涵蓋呼吸防護的標準（如GOST 12.4.x職業安全標準系統系列）。受監管商品進入市場或在工作場所使用前，須依據烏茲別克斯坦國家法律取得強制合規確認（認證或聲明）。O'zDST national standards (Uzstandart) — GOST 12.4.x series adopted or harmonised (respiratory protection) Uzbekistan national law on technical regulation and conformity confirmation (mandatory certification/declaration for regulated goods) EAEU Observer status — TR CU 019/2011 and TR EAEU technical regulations do NOT apply |
關鍵提示：烏茲別克斯坦不在歐亞經濟聯盟內——切勿假設TR CU 019/2011適用。正確框架為烏茲別克斯坦國家O'zDST/Uzstandart體系。取得歐亞經濟聯盟TR CU認證（用於俄羅斯/哈薩克斯坦）的出口商將發現該認證在烏茲別克斯坦市場准入中不被認可。須依據O'zDST規則進行單獨的國家合規確認。中國GB 2626（KN95）證書不被自動接受——須依據適用的O'zDST/GOST標準進行測試，並由Uzstandart認可機構進行國家認證。[僅供參考] 烏茲別克斯坦僅為歐亞經濟聯盟觀察員——TR CU 019/2011（PPE）和TR EAEU 037/2016（類RoHS）不適用。適用制度為國家O'zDST/Uzstandart體系。中國KN95（GB 2626）證書在烏茲別克斯坦不自動有效。出口商須在進入市場前，由Uzstandart認可認證機構依據O'zDST/GOST標準取得國家合規確認。 | Uzstandart — Agency for Technical Regulation under the Cabinet of Ministers of Uzbekistan2026-06-16 · 參考 |
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- Uzstandart — Agency for Technical Regulation under the Cabinet of Ministers of Uzbekistan · 訪問日期 2026-06-16 · 參考 · 用於 6 列