形式發票
原始形式發票，載明產品、數量、單價、訂金及尾款金額、交付條款（國際貿易術語）及文件釋出的付款觸發條件。構成條款確認書的商業基礎。
五步採購流程
Asaptic 的採購流程分五步進行：（1）您提交規格簡報，涵蓋產品類別、監管目標市場及數量；（2）我們識別符合您規格的認證工廠，並核實當前認證狀態；（3）我們開具形式發票，要求支付 30% 訂金以預留生產檔期；（4）工廠開始認證生產批次；（5）您的尾款支付觸發文件釋出及出運。訂金架構是 B2B 工廠直供採購的標準做法——與大型醫療器械分銷商使用的機制相同，在此明確說明，而非隱含於 90 天付款條款之中。
訂金理由/付款架構
為何選擇訂金優先？
認證工廠按訂單生產。受規管的生產批次無法存倉後再出售給下一位買家——每批均按特定買家的規格及監管目標市場生產。預留生產檔期需要工廠分配產能、預先採購認證原材料，並為該批次安排品質管理系統監督。
訂金確保該承諾的落實。若無訂金，工廠無依據啟動生產批次——買家亦無可執行的基礎要求按時交付。
Asaptic 承擔工廠關係風險。作為交易的委託人，Asaptic 是與工廠訂約的一方。若工廠表現不達標，買家的索償對象為 Asaptic——而非買家從未接觸過的境外製造商。訂金模式使這一委託人層面的責任清晰透明。
此架構並非新生事物。大型醫療器械分銷商及採購組織通常預付工廠生產批次——差異在於訂金往往隱含於延長的付款條款中，而非明確說明。Asaptic 以直白方式呈現。
30% 訂金（形式發票）
預留認證生產檔期
70% 尾款憑提單
觸發文件釋出
0 天
買家承擔的 Asaptic 營運資金 — 無
24小時
工廠適配評估的規格到確認周轉
5 天
TFLN 光子器件樣品交期（確認工廠後，工作天）
合規文件包
每批貨物隨附六份合規文件。
文件釋出與尾款支付掛鉤。合規文件包並非事後補充——它是每次合作從一開始即已納入合約的可交付成果。Asaptic 自出運日起保存副本五年。
工廠證書摘要
生產工廠的現行 ISO 13485 或 ISO 9001 證書，包括證書編號、認可機構、範圍聲明及到期日。在開具前已對照認可機構的公開登記冊核實。
監管認證參考
產品類別的原始來源監管登記參考——加拿大 MDALL、澳大利亞 ARTG 或 CE 符合性聲明號碼——供買家在支付尾款前於監管機構官方數據庫自行核實。
符合性證書
工廠出具的證書，確認特定生產批次符合議定規格、適用品質標準及買家指定的測試參數。載明批次號碼及出運日期。
提單
貨運代理開具的正本提單，確認貨物已收妥待運。70% 尾款憑此文件支付——無提單，不發出尾款請求。提單釋出時貨物所有權轉移。
工廠審計摘要
Asaptic 接洽前工廠評估的摘要——品質系統審查、範圍確認及任何重要發現。並非完整審計報告，而是影響工廠選擇決定的關鍵發現。
風險常見問題
買家支付訂金前提出的問題。
訂金優先模式引發可預見的問題。以下是採購團隊及法律審查人員在評估首次合作時最常向 Asaptic 提出的五個問題。通俗語言作答——不作回避。
若您的問題未列於此，請在承諾前發送電郵至 [email protected]。我們在四個工作小時內回覆。
工廠未能交貨？
Asaptic 是委託人。買家的法律索償對象為 Asaptic (HK) Ltd，由 Asaptic 向工廠追索——而非由買家承擔。Asaptic 向工廠支付的訂金是 Asaptic 的風險敞口，並非您的。
支付前可核實認證？
可以。MDALL、ARTG 及 CE 號碼在形式發票前提供，供買家在監管機構官方數據庫進行原始來源獨立核實。買家應在承諾前自行核查。
出運後遭召回？
Asaptic 保留完整合規文件鏈——工廠證書、符合性證書、提單、審計摘要——自出運日起保存五年，支持任何上市後追溯要求。
Asaptic 是否在港注冊？
是的。自 2021 年起在香港特別行政區注冊並持續運營。公司注冊處編號可應要求提供，可在 www.icris.cr.gov.hk 核實。
此模式是否屬標準做法？
是的。分銷商及採購組織通常預付工廠生產批次。Asaptic 明確列明訂金比例、尾款觸發條件及文件時間表——大型分銷商隱含於 90 天條款中的內容，在此清晰呈現。
接洽前核查清單
向買家推介工廠前 Asaptic 執行的三項核查。
Asaptic 在以下三項核查全部通過前，不會向買家推介工廠。這些並非願景——而是接洽的前提條件。任何一項未通過的工廠均不納入適配評估。
監管認證 — 原始來源
器械或產品類別在買家目標市場持有當前登記（加拿大 MDALL、澳大利亞 ARTG、歐盟 CE 符合性聲明，或同等認可）。Asaptic 在監管機構官方原始來源數據庫核實登記號碼——而非工廠信頭文件。已過期或暫停的登記將使工廠在該目標市場喪失資格。
品質體系 — 獲認可且在範圍內
工廠持有來自認可認證機構的當前 ISO 13485 或 ISO 9001 證書，且證書範圍明確涵蓋所涉產品類別。獲認證用於包裝材料的工廠不符合供應醫療器械組件的資格——範圍須核實，不能假設。在向買家推介前確認證書到期日及認可機構的認可狀態。
出口合規 — 已篩查
工廠及其主要負責人已對照 BIS 實體名單、OFAC 特別指定國民名單及歐盟綜合制裁名單進行篩查。任何出現在管制名單上的工廠，不論產品質量或價格，均予排除。若產品類別涉及兩用物品出口管制，則在向買家推介工廠前完成出口許可適用性評估。
準備好了嗎？
提交規格簡報 — 我們在四小時內回覆。
請包含：產品類別及目標市場、所需認證、數量及時間表，以及任何偏好的國際貿易術語。Asaptic 在四個工作小時內返回工廠適配評估及形式時間表。簡報階段無需作出任何承諾。
提交規格簡報 →