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呼吸防护器合规：中国出口墨西哥（NOM）跨标准对照指南
由 AI 依据公开官方来源整理、并经多个 AI 模型交叉核对，未经人工审核。仅供信息参考，详见免责声明。 中国制造的过滤式呼吸防护器如何对应墨西哥要求：STPS 职业安全 NOM、NMX 呼吸器标准、经 NYCE/ANCE 的 NOM 认证、进口商/RFC 义务及医用口罩的 COFEPRIS 监管，并与中国 GB 2626 / GB 19083 对照。
数据集 2026-06-11
最后核验 2026-06-15
6 行
差距矩阵
合规差距矩阵
| 合规项 | 中国常见已有 | 墨西哥（NOM） | 差距 / 动作 | 依据 + 核验日 |
|---|---|---|---|---|
| 合格评定与 NOM 认证路径 | 在中国，过滤式呼吸防护器按 GB 2626（自吸过滤式防颗粒物呼吸器）或 GB 19083（医用防护口罩）进行型式检验与认证。特种劳动防护用品历来需 LA 标志；现行做法依据 GB 标准的厂商检测并向相关主管部门登记，医用口罩则须经 NMPA 医疗器械注册。GB 2626-2019 GB 19083-2010 / GB 19083-2024 NMPA medical device registration (medical masks) |
在墨西哥市场销售的呼吸防护器须依据适用的墨西哥官方标准（NOM）进行合格评定。强制性 NOM 须由 NYCE 或 ANCE 等认可认证机构认证，并在认可实验室测试，且须有持有 RFC 税务登记的境内进口商。职业呼吸防护由 STPS 管辖，医用口罩则归 COFEPRIS 管理。Ley Federal sobre Metrología y Normalización / Ley de Infraestructura de la Calidad NOM-116-STPS-2009 (occupational respiratory protection) Conformity assessment via accredited bodies NYCE / ANCE |
中国 GB 型式检验报告在墨西哥不会被自动认可。出口商须按适用的 NOM/NMX 重新测试或对接测试，委托认可的墨西哥机构（NYCE/ANCE），并经持有有效 RFC 的进口商办理认证。医用口罩另需 COFEPRIS 路径。[仅供参考] 应安排经 NYCE/ANCE 的墨西哥合格评定并指定持 RFC 的进口商；勿假设 GB 证书可直接通用。 | Secretaría del Trabajo y Previsión Social (STPS), Mexico2026-06-15 · 参考 |
| 西班牙语标签、使用说明与进口商信息 | 依 GB 2626 与 GB 19083，包装/说明须载明标准、等级、制造商、型号、使用与储存条件及保质期，面向国内市场通常为中文。医用口罩遵循 NMPA 标签与使用说明规则。中国市场标签无须西班牙语或墨西哥进口商/RFC。GB 2626-2019 (packaging/instructions) GB 19083-2010 / GB 19083-2024 NMPA labelling rules (medical masks) |
在墨西哥销售的产品须以西班牙语提供商业信息，包括产品说明、防护等级、使用说明、储存与使用限制、原产国，以及境内进口商/责任方的名称、地址与 RFC。标签须遵守适用的商业信息 NOM（NOM-024-SCFI 类要求），职业防护用品还须提供与 NOM-116-STPS 一致的选用与使用指引。PROFECO 负责消费者商业信息标签的执法。NOM-024-SCFI (commercial information labelling, Spanish) NOM-116-STPS-2009 (use instructions) Importer RFC / responsible-party identification |
中国市场标签为中文，无墨西哥进口商/RFC 或西班牙语说明。面向墨西哥，出口商须加上完整西班牙语商业信息、进口商名称/地址/RFC、对应 NOM 的等级与使用指引及原产国；PROFECO 可对零售环节不合规标签予以查扣或处罚。[仅供参考] 进口前制作含进口商 RFC、NOM 等级与使用说明的西班牙语标签；仅中文标签无法通过 PROFECO。 | Procuraduria Federal del Consumidor (PROFECO), Mexico2026-06-15 · 参考 |
| 产品标记、等级标识与 NOM 标志 | GB 2626 要求呼吸器标记 GB 标准号、过滤等级（如 KN95）、制造商、型号及适用保质期；可重复使用部件与滤棉分别标记。GB 19083 医用口罩标记标准、级别与制造商，医用口罩显示 NMPA 注册/备案号而非 NOM 标志。GB 2626-2019 (marking clauses) GB 19083-2010 / GB 19083-2024 NMPA registration number (medical masks) |
呼吸器须耐久标记制造商/品牌、型号、过滤等级/防护级别及适用标准引用，且在正常使用下不易磨损。按强制性 NOM 认证的产品须带认可机构（NYCE/ANCE）的官方 NOM 合规标志及证书编号；医用口罩须显示与 COFEPRIS 相关的标识。标记须清晰并与认证测试等级一致。NOM conformity mark rules (accredited body NYCE / ANCE) NOM-116-STPS-2009 (respirator identification) NMX respirator marking provisions |
中国产品带 GB 等级标记（KN95）与 NMPA 编号，并非墨西哥标识。面向墨西哥市场，呼吸器须另带 NOM 合规标志、NYCE/ANCE 证书编号及对应 NMX 的等级标识；医用口罩须有与 COFEPRIS 相关的标识而非 NMPA。[仅供参考] 在产品上加注 NOM 标志、证书编号及对应 NMX 的等级；仅有 GB/NMPA 标记不足以满足墨西哥要求。 | Normalizacion y Certificacion NYCE, Mexico2026-06-15 · 参考 |
| 过滤效率与呼吸阻力性能 | GB 2626 规定颗粒物过滤效率等级——KN90（>=90%）、KN95（>=95%）、KN100（>=99.97%）针对非油性颗粒物，KP 等级针对油性颗粒物——并规定吸气与呼气阻力限值。GB 19083 规定医用防护口罩过滤效率 >=95%（1 级）、>=99%（2 级）、>=99.97%（3 级），并要求合成血液穿透阻力。GB 2626-2019 GB 19083-2010 / GB 19083-2024 |
在墨西哥用于工作场所防护的呼吸器，须对其所属等级证明足够的颗粒过滤效率与可接受的吸气/呼气阻力，依据适用的 NMX 呼吸器标准测试，并按 STPS NOM-116-STPS 选用与使用。过滤等级与最低效率依所引 NMX/认可方法（通常对应 N/R/P 类过滤等级）。NOM-116-STPS-2009 NMX respirator standard (filtration efficiency / breathing resistance test methods) |
GB 的 KN/KP 等级与墨西哥 NMX 等级采用不同的测试气溶胶与判定阈值，故 GB KN95 结果不会自动等同墨西哥等级标识。出口商须将 GB 数据对应到 NMX 等级，并可能须按墨西哥方法补测呼吸阻力。[仅供参考] 在标注墨西哥等级前，将 GB KN/KP 结果对应到 NMX 等级，并确认按墨西哥方法的呼吸阻力证据。 | Secretaría del Trabajo y Previsión Social (STPS), Mexico2026-06-15 · 参考 |
| 总泄漏率、贴合性与有害物质/生物相容性安全 | GB 2626 规定总泄漏率（TIL）限值及呼气阀、头带与死腔要求，并涉及阻燃与可拆卸部件。GB 19083 增加表面湿阻、微生物与皮肤刺激考量，医用口罩接触皮肤材料须符合 GB/T 16886（等同 ISO 10993）生物相容性。GB 2626-2019 (total inward leakage) GB 19083-2010 / GB 19083-2024 GB/T 16886 (ISO 10993) biocompatibility |
除过滤性能外，NOM-116-STPS 下的墨西哥职业选用要求呼吸器对佩戴者达到足够的面部密合（低总泄漏率），且接触皮肤的材料安全。STPS 期望由雇主进行适合性测试与正确选用；认证证据应涵盖泄漏、头带/系带完整性及无有害物质。医用口罩还须按 COFEPRIS 健康产品规则满足生物相容性。NOM-116-STPS-2009 (selection, fit and use) NMX respirator standard (total inward leakage / harness) COFEPRIS biocompatibility expectations (medical masks) |
中国通过 GB 2626 受试者测试证明 TIL；墨西哥 NOM-116-STPS 将持续的适合性测试与选用义务置于雇主，并可能要求引用其 NMX 方法的泄漏/系带数据。按 GB/T 16886 准备的生物相容性数据一般可对应 ISO 10993，但医用口罩须按 COFEPRIS 档案格式提交。[仅供参考] 提供对应 NMX 与 COFEPRIS 格式的泄漏/贴合及生物相容性证据；勿仅凭 GB 受试者数据满足墨西哥选用义务。 | Diario Oficial de la Federacion (DOF), Mexico2026-06-15 · 参考 |
| 产品范围与监管框架分类 | 中国按 GB 标准族界定呼吸器范围。GB 2626 涵盖非动力自吸过滤式防颗粒物呼吸器（KN90/KN95/KN100、KP 系列等级），GB 19083 涵盖医用防护口罩。日常防护型口罩适用 GB/T 32610，儿童口罩适用 GB/T 38880。适用的 GB 标准确定测试规程与等级标识。GB 2626-2019 GB 19083-2010 / GB 19083-2024 GB/T 32610-2016 (daily protective masks) |
墨西哥按用途区分呼吸防护器。用于保护劳工的呼吸器属 STPS 管理的职业安全卫生框架，其中 NOM-116-STPS 规定选用与使用要求，NMX 标准界定呼吸器测试方法与等级。医用呼吸器与外科口罩属健康产品，由 COFEPRIS 监管。正确归类决定由哪个机构认证及所需证据。NOM-116-STPS-2009 NMX respirator test standards (filtration efficiency / breathing resistance) Ley General de Salud (COFEPRIS scope for medical masks) |
中国按 GB 标准与等级（KN/KP）分类，墨西哥按预期用途（职业 vs 医用）分类，将产品导向 STPS/NMX 或 COFEPRIS。出口商须先确定墨西哥用途类别，再将 GB 等级对应到相应 NMX 等级及证据集——与中国范围划分维度不同。[仅供参考] 先确定职业用途还是医用；决定墨西哥监管路径的是用途类别而非 GB 等级。 | Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Mexico2026-06-15 · 参考 |
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来源
官方来源登记
- Secretaría del Trabajo y Previsión Social (STPS), Mexico · 访问日期 2026-06-15 · 参考 · 用于 2 行
- Procuraduria Federal del Consumidor (PROFECO), Mexico · 访问日期 2026-06-15 · 参考 · 用于 1 行
- Normalizacion y Certificacion NYCE, Mexico · 访问日期 2026-06-15 · 参考 · 用于 1 行
- Diario Oficial de la Federacion (DOF), Mexico · 访问日期 2026-06-15 · 参考 · 用于 1 行
- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Mexico · 访问日期 2026-06-15 · 参考 · 用于 1 行