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中國化妝品進入英國：合規差距矩陣
由 AI 依據公開官方來源整理、並經多個 AI 模型交叉核對，未經人工審核。僅供資訊參考，詳見免責聲明。 公益性、附來源連結的中國化妝品文件與英國《化妝品條例》要求差距對照，涵蓋英國責任人、SCPN通報、化妝品產品安全報告、禁用與限制物質附表、良好生產規範（ISO 22716）及標籤（INCI、聲稱）。
資料集 2026-06-11
最後核驗 2026-06-12
5 列
差距矩陣
合規差距矩陣
| 合規項 | 中國常見已有 | 英國（化妝品條例） | 差距 / 動作 | 依據 + 核驗日 |
|---|---|---|---|---|
| 化妝品產品安全報告（CPSR） | 中國要求在NMPA註冊或備案申報材料中提交產品質量安全相關資料。進口特殊化妝品的申報材料包括安全評估數據、配方、生產工藝及臨床/功效證據。根據《化妝品安全評估技術導則》（2021年），中國的'安全評估'與CPSR B部分目的相近，但採用不同的風險標準和暴露模型。NMPA批准的註冊資料在英國不能作為CPSR的替代文件。化妆品监督管理条例 (CSAR 2021), Articles 17–22 化妆品安全评估技术导则 (2021) — Technical Guidelines for Safety Assessment of Cosmetics (NMPA) 化妆品注册备案资料管理规定 (2021) — Provisions on Management of Registration and Filing Dossiers |
在將化妝品投放英國大不列顛市場前，英國責任人須確保已編製化妝品產品安全報告（CPSR）。CPSR須存放於英國責任人地址處，並在主管機關要求時提供。依據保留的歐盟條例（EC）1223/2009（英國法律），CPSR由兩個必要部分組成：A部分（化妝品產品安全資訊——配方、理化/微生物規格、雜質、包裝、使用與暴露、毒理學特徵、不良反應、產品資訊）和B部分（化妝品產品安全評估——評估結論、標註警示/說明、推理過程、評估員資質）。安全評估須由具備藥學、毒理學、醫學或相關學科資質的人員（'合格評估員'）執行。若配方發生與安全相關的變更，須更新CPSR。Retained Regulation (EC) No 1223/2009, Article 10 and Annex I (as retained in UK law) The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 (SI 2013/1478, as amended) OPSS guidance: Cosmetic Product Safety Reports (GOV.UK) |
英國大不列顛市場上的每款產品均須由英國/歐盟合格評估員（藥學、毒理學、醫學或同等資質）編製 CPSR。中國 NMPA安全檔案不可替代。CPSR須符合保留的英國法規附件I結構（A、B兩部分）。實踐中，出口商通常委託英國或歐盟毒理學家以中國配方數據為基礎編製或驗證CPSR。主要差距：（1）評估員須滿足英國資質要求；（2）英國特定的暴露假設及 SCCS科學意見可能與中國指南不同；（3）CPSR須存放於英國責任人地址，而非中國境內。[僅供參考]每款進入英國大不列顛市場的化妝品均須依據保留的《條例》1223/2009附件I編製CPSR，為強制要求。中國NMPA安全檔案不滿足此要求。出口商須委託具有英國/歐盟資質的毒理學家或安全評估員編製B部分；A部分可以中國現有配方文件為基礎，但須按照附件I結構整理。CPSR須存放於英國責任人地址。 | legislation.gov.uk (retained EU Regulation 1223/2009, Annex I)2026-06-12 · 未核驗 |
| 良好生產規範（GMP）——ISO 22716 | 中國要求化妝品生產企業遵守《化妝品生產質量管理規範》（通稱'化妝品GMP'），於2022年由NMPA發布施行。該規範在原則上與ISO 22716一致，但屬於強制性中國監管工具——企業須通過省級市場監督管理局的GMP檢查，方可取得化妝品生產許可證。ISO 22716第三方認證不能替代中國GMP許可證。持有有效化妝品生產許可證的中國生產企業已通過國內GMP檢查，但英國/歐盟主管機構不接受中國GMP許可證作為符合ISO 22716的證據。化妆品生产质量管理规范 (2022) — Cosmetics Production Quality Management Standards (NMPA) 化妆品生产许可管理办法 (2021) — Measures for Administration of Cosmetics Production Licence |
保留的歐盟條例（EC）1223/2009（英國法律）要求化妝品按照良好生產規範（GMP）生產。該法規本身才是強制性法律義務。ISO 22716:2007 / EN ISO 22716:2007 是自願採用的協調/指定標準路徑，正確適用時可支持對GMP要求的符合性推定；其本身不是強制法律、唯一可接受方法，也不是強制第三方認證。英國責任人無需提供第三方ISO 22716證書，但須能夠證明生產場所按照GMP原則運營（人員、廠房、設備、原材料、生產、成品、質量控制、外包活動、偏差、投訴、召回）。執法機構（OPSS和貿易標準局）可能要求提供生產文件。Retained Regulation (EC) No 1223/2009, Article 8 (GMP requirement) (as retained in UK law) ISO 22716:2007 — Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices EN ISO 22716:2007 (European adoption of ISO 22716) |
中國化妝品GMP許可證證明了國內監管合規，但不會自動證明其符合英國GMP法律義務。英國責任人可將ISO 22716 / EN ISO 22716證據作為自願的符合性推定路徑，但只要能夠證明符合保留英國法規中的GMP要求，也可採用其他證據。實踐中英國責任人通常依賴：（1）製造商關於工廠按照ISO 22716或等效書面GMP體系運營的自我聲明；（2）英國責任人或第三方審核員出具的審核報告；（3）由認可認證機構頒發的中國ISO 22716證書（在中國屬自願性質，但可作為有用證據）。若生產設施持有中國化妝品生產許可證，可作為基礎，但英國責任人應核實範圍、文件及與ISO 22716章節覆蓋或等效GMP控制之間的任何偏差。[僅供參考]英國的強制義務是保留《化妝品條例》中關於按照GMP生產的要求。ISO 22716 / EN ISO 22716 屬自願採用，可支持符合性推定，但其本身不是強制法律，也不是唯一可接受路徑。不要求第三方認證，但英國責任人須能夠證明GMP符合性。中國化妝品生產許可證不會自動替代英國要求；自願ISO 22716證書或等效審核證據可用於支持英國GMP合規證明。 | legislation.gov.uk (retained Regulation (EC) 1223/2009, Article 8)2026-06-12 · 未核驗 |
| 標籤——INCI成分表、強制資訊與聲稱（英國） | 中國化妝品標籤要求由GB 5296.3-2008（消費品使用說明——第3部分：化妝品）及2021年CSAR/實施規則規定。強制要素包括：產品名稱、中國境內責任主體的名稱和地址、淨含量、生產日期及保質期（或開封後使用期限）、成分表（以重量降序排列，使用INCI名稱或中文INCI對應名稱）、使用說明、注意事項及許可證/注冊號。中國標籤須以簡體中文注明。須附INCI成分表，但使用《化妝品標準中文名稱目錄》（中文INCI命名資料庫）而非國際INCI列表——部分成分名稱的翻譯可能存在差異。GB 5296.3-2008 — Instructions for use of consumer products — Part 3: Cosmetics 化妆品监督管理条例 (CSAR 2021) — labelling provisions 化妆品标签管理办法 (2021) — Measures for the Administration of Cosmetic Labels (NMPA) |
在英國大不列顛市場銷售的化妝品須符合保留的歐盟條例（EC）1223/2009（英國法律）第19條的標籤要求。強制標籤要素包括：（1）英國責任人的姓名和地址；（2）原產國（適用於在英國境外生產的產品）；（3）以重量或容量表示的公稱含量；（4）最短保質期（'最佳使用日期'或'使用期限'，保質期不超過30個月適用）或開封後使用期限（PAO）符號（保質期超過30個月適用）；（5）使用注意事項和警示（包括各附表要求的警示）；（6）批號或批次參考；（7）產品功能；（8）以重量降序排列的成分表（INCI命名法），前綴'Ingredients:'。所有強制資訊須以英文注明（可包含其他語言）。標籤須永久性、清晰可讀、醒目可見。產品聲稱（如'低敏'、'經皮膚科測試'、'天然'）須符合英國化妝品聲稱通用標準（保留的歐盟條例（EU）655/2013在英國法律中的體現），要求聲稱真實、有證據支持且不具誤導性。Retained Regulation (EC) No 1223/2009, Article 19 (labelling requirements) (as retained in UK law) Retained Regulation (EU) No 655/2013 (common criteria for cosmetic product claims) (as retained in UK law) GB 5296.3 (China labelling standard — for reference/comparison only) INCI nomenclature (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients — maintained by the Personal Care Products Council) |
中國標籤（GB 5296.3 / CSAR 2021）使用簡體中文，並列明中國責任主體、中國許可證號及中文INCI名稱——上述均不滿足英國標籤要求。主要差距：（1）標籤須以英文注明，並顯示英國責任人的名稱/地址（而非中國製造商或中國責任主體）；（2）INCI成分名稱須使用國際INCI命名法（而非中文INCI翻譯——須核實名稱對應關係）；（3）須標注英國附表要求的特定警示（可能與中國監管警示不同）；（4）批次代碼格式須便於追溯至英國責任人的記錄；（5）聲稱須符合英國通用標準——中國聲稱證據（如NMPA批准的功效聲稱）在英國法律下不自動有效。進入英國市場須提供全新的英文標籤包裝。[僅供參考]依據保留的《條例》1223/2009第19條的英國標籤要求為強制規定，與中國GB 5296.3要求存在實質性差異。每款進入英國大不列顛市場的產品均須製作標明英國責任人的全新英文標籤。INCI名稱、英國附表規定的警示及依據英國通用標準的聲稱證明均須逐一核實。中國標籤內容在未經法律審查及重新整理前不能直接沿用。 | legislation.gov.uk (retained Regulation (EC) 1223/2009, Article 19)2026-06-12 · 未核驗 |
| 英國責任人與SCPN產品通報 | 中國要求化妝品在上市前向國家藥品監督管理局（NMPA）註冊或備案。特殊化妝品（如染髮劑、防曬霜、抗衰老聲稱、美白產品）須完成NMPA註冊（約6–18個月）；普通化妝品須進行NMPA備案。進口化妝品須由在中國境內設立的境內責任人辦理註冊/備案。NMPA化妝品註冊備案管理系統為中國對應的通報平台。法規依據：《化妝品監督管理條例》（CSAR，2021年）及其配套實施規則。化妆品监督管理条例 (CSAR 2021) — Cosmetic Supervision and Administration Regulation 化妆品注册备案管理办法 (2021) — Measures for Administration of Registration and Filing of Cosmetics NMPA cosmetics registration/filing system (国家药监局化妆品注册备案管理系统) |
每款在英國大不列顛（英格蘭、蘇格蘭、威爾斯）市場上市的化妝品，須指定一名在大不列顛境內設立的英國責任人（RP）——可以是製造商（如在英國設立）或進口商/授權代表。責任人依法須確保產品符合《2013年化妝品執法條例》（脫歐後保留並修訂，落實經2019年《產品安全與計量等（修正等）（歐盟退出）條例》附表34修訂後的保留歐盟條例1223/2009）。在將產品投放英國大不列顛市場前，責任人須通過英國產品安全與標準辦公室（OPSS）運營的SCPN（提交化妝品通報）系統完成化妝品產品通報。每個獨立化妝品產品均須單獨通報。北愛爾蘭依據《溫莎框架》沿用歐盟CPNP規則。The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 (SI 2013/1478, as amended) Retained EU Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products (as amended in UK law) Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34 OPSS SCPN system (submit.cosmetic-product-notifications.service.gov.uk) |
中國NMPA註冊或備案不滿足英國SCPN通報要求。須在大不列顛境內設立的英國責任人——中國製造商不能從中國自行擔任責任人。英國SCPN門戶（OPSS）與歐盟CPNP為獨立系統，現有歐盟CPNP通報在脫歐後對英國大不列顛市場無效。出口商須：（1）委任在英國境內設立的責任人（進口商、分銷商或專業責任人服務機構）；（2）在投放英國大不列顛市場前為每款產品完成SCPN通報。注意：北愛爾蘭的責任人/CPNP規則有所不同——若在北愛爾蘭銷售須另行注意。【僅供參考】在向英國大不列顛市場投放任何化妝品前，委任英國責任人並通過OPSS門戶完成SCPN通報為強制要求。中國NMPA授權不可替代。脫歐後歐盟CPNP通報在英國大不列顛無效。這通常是化妝品從中國出口英國的首要合規步驟。 | UK Office for Product Safety and Standards (OPSS), GOV.UK2026-06-12 · 未核驗 |
| 禁用與限制物質（英國附表——脫歐後差異） | 中國NMPA依據2021年CSAR框架維護同等物質清單：《化妝品禁用原料目錄》、《化妝品限用原料目錄》、《化妝品准用防腐劑目錄》、《化妝品准用防曬劑目錄》、《化妝品准用著色劑目錄》及《化妝品准用染髮劑目錄》。上述清單由NMPA獨立於歐盟或英國附表進行維護和更新。存在已知的物質差異——部分在中國允許使用的物質在英國/歐盟受到限制或禁止，反之亦然。符合NMPA清單的配方不會自動滿足英國附表要求。化妆品监督管理条例 (CSAR 2021) 化妆品禁用原料目录 (NMPA Prohibited Ingredients List, current edition) 化妆品限用原料目录 (NMPA Restricted Ingredients List, current edition) 化妆品准用防腐剂/防晒剂/着色剂/染发剂目录 (NMPA Permitted Lists, current editions) |
保留的歐盟條例（EC）1223/2009（在英國法律中修訂）包含各附表（相當於原歐盟法規附件II–VI），列明：禁用物質（附表2/附件II）、限制物質（附表3/附件III）、允許使用的著色劑（附表4/附件IV）、允許使用的防腐劑（附表5/附件V）以及允許使用的紫外線過濾劑（附表6/附件VI）。脫歐以來，英國已獨立於歐盟對上述附表進行維護和更新。截至2024–2026年，已出現明顯的英歐差異，包括：（a）英國尚未採納部分歐盟科學消費品安全委員會（SCCS）意見所驅動的禁令（例如2023/1545號歐盟法規更新附件III中的某些香料過敏原）；（b）英國通過非食品消費品化學品安全科學諮詢組（CSCNCP）維持獨立諮詢程序；（c）部分致癌、致突變、生殖毒性（CMR）物質限制可能存在差異。出口商須將當前英國附表與其配方進行核對——僅憑歐盟附件已不足以滿足英國合規要求。Retained Regulation (EC) No 1223/2009, Schedules (Annexes) II–VI (as amended in UK law) Cosmetic Products (Safety) Regulations 2004 (partially retained framework) UK OPSS: Updates to the UK cosmetics regulation schedules (GOV.UK guidance page) |
出口商須對照當前英國附表（II–VI）而非僅憑歐盟附件或中國NMPA清單對配方進行篩查。脫歐後的差異正在擴大——英國和歐盟正按照各自獨立的時間表更新清單。已知風險領域包括：（1）香料過敏原（脫歐後歐盟已擴展強制申報和限制清單——英國立場可能不同，須核實當前英國附表）；（2）某些防腐劑（如甲基異噻唑啉酮限制）；（3）CMR物質（英國適用保留的REACH CMR條款，脫歐後可能與歐盟更新有所偏差）；（4）奈米材料（英國有其自身的通報和標籤規定）。中國製造商應在提交SCPN前，由其英國責任人對照當前英國附表對配方進行差距分析。【僅供參考】英國物質附表（保留法規附件II–VI）為強制要求，且脫歐後正與歐盟附件產生差異。中國NMPA允許/禁止清單並非等同。須對每款產品依據當前英國附表進行專項配方差距分析。脫歐後在香料過敏原、防腐劑和CMR物質方面的差異，是中國出口商面臨的最高風險領域。 | legislation.gov.uk (retained Regulation (EC) 1223/2009 with UK amendments)2026-06-12 · 未核驗 |
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- legislation.gov.uk (retained EU Regulation 1223/2009, Annex I) · 訪問日期 2026-06-12 · 未核驗 · 用於 1 列
- legislation.gov.uk (retained Regulation (EC) 1223/2009, Article 8) · 訪問日期 2026-06-12 · 未核驗 · 用於 1 列
- legislation.gov.uk (retained Regulation (EC) 1223/2009, Article 19) · 訪問日期 2026-06-12 · 未核驗 · 用於 1 列
- UK Office for Product Safety and Standards (OPSS), GOV.UK · 訪問日期 2026-06-12 · 未核驗 · 用於 1 列
- legislation.gov.uk (retained Regulation (EC) 1223/2009 with UK amendments) · 訪問日期 2026-06-12 · 未核驗 · 用於 1 列