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中国口罩呼吸器进入格鲁吉亚（FFP）：合规差距矩阵
由 AI 依据公开官方来源整理、并经多个 AI 模型交叉核对，未经人工审核。仅供信息参考，详见免责声明。 公益性、带来源链接的中国PPE呼吸器（KN95/GB 2626）文件与格鲁吉亚要求对照，涵盖GeoSTM国家标准（基于GOST，如GOST 12.4.x系列及已采用的EN 149）、国家合格认证、格鲁吉亚语标签，以及格鲁吉亚国家标准与计量局（GeoSTM）市场监督。格鲁吉亚与欧盟签有联系国协议（DCFTA），技术接轨正在渐进推进；欧盟法规体系尚未全面实施。入境港口：波季港和巴统港（黑海）。
数据集 2026-06-11
最后核验 2026-06-16
6 行
差距矩阵
合规差距矩阵
| 合规项 | 中国常见已有 | 格鲁吉亚（GeoSTM） | 差距 / 动作 | 依据 + 核验日 |
|---|---|---|---|---|
| 合格评定——格鲁吉亚呼吸防护PPE国家认证（GeoSTM） | 对于依据GB 2626-2019（KN95/KN90）的工业呼吸防护PPE，中国实施强制性产品认证（CCC）制度，由国家认监委（CNCA）及第三方认证机构（如中国质量认证中心CQC）管理。合格评定包括CNAS认可实验室的型式检测及工厂检查。医用防护口罩（GB 19083）须作为II类医疗器械完成国家药品监督管理局（NMPA）注册。中国CCC证书及GB 2626检测报告与格鲁吉亚GeoSTM认证之间尚未建立直接等效关系。GB 2626-2019 — Non-powered air-purifying particle respirator (KN95/KN90) — CCC mandatory, SAMR/CNCA GB 19083-2010 — Technical requirements for medical protective mask — NMPA Class II medical device registration |
投放格鲁吉亚市场的呼吸防护PPE（过滤式半面罩/FFP口罩）须符合适用的GeoSTM国家标准，并通过GeoSTM（格鲁吉亚国家标准与计量局）认可的机构取得国家合格认证。格鲁吉亚的合格评定框架以GOST为基础，在欧格深化全面自由贸易区协议框架下逐步向欧盟技术标准靠拢。流程通常包括：（1）在获认可实验室依据适用的格鲁吉亚/GOST标准对产品进行测试；（2）由GeoSTM认可的认证机构签发国家合格证书；（3）对认证产品进行持续监督。格鲁吉亚不采用欧亚经济联盟EAC合格标志或TR CU 019/2011合格评定模块。格鲁吉亚尚未全面施行横向欧盟式PPE框架（PPE法规2016/425）——适用以GOST为基础的国家规则。市场监督成熟度仍在发展中。GeoSTM national conformity certification framework — Georgian National Agency for Standards and Metrology GOST 12.4.294 / GOST 12.4.296 — respiratory protection standards (GOST-based, Georgian national adoption) EU-Georgia Association Agreement / DCFTA — progressive technical approximation basis (not direct EU law) |
中国CCC证书或GB 2626检测报告不自动满足格鲁吉亚合格评定要求。具体差距包括：（1）须从GeoSTM认可机构取得格鲁吉亚GeoSTM认证——中国国内CCC无法替代；（2）检测报告须引用适用的格鲁吉亚/GOST标准，而非仅引用GB 2626；（3）格鲁吉亚不接受欧亚经济联盟EAC标志——持有其他独联体市场EAC证书的出口商不能认为该证书覆盖格鲁吉亚；（4）格鲁吉亚市场监督仍在完善，但波季港/巴统港的海关及边境程序可能要求到港时提供合规文件；（5）开始检测前须核实当前GeoSTM认可的认证机构及适用标准版本。[仅供参考] 格鲁吉亚呼吸防护PPE合格评定须依据GeoSTM取得国家认证——而非欧亚经济联盟EAC。中国CCC或GB 2626检测报告不自动转换适用。应尽早联系GeoSTM认可的认证机构，确认适用的GOST基础标准版本，并确保波季港/巴统港入境时备有合规文件。 | GeoSTM — Georgian National Agency for Standards and Metrology2026-06-16 · 参考 |
| 标签要求——格鲁吉亚语及GeoSTM合格标志 | 中国GB 2626-2019（KN95）及GB 19083呼吸器须在产品及/或包装上以中文标注标签，内容包括：产品名称；标准编号（GB 2626-2019或GB 19083-2010）；过滤等级（KN90/KN95）；制造商名称及地址；生产日期及保质期；使用说明；以及CCC认证标志（适用强制认证的GB 2626产品）。仅有中文标签不满足格鲁吉亚市场要求。GB 2626-2019 — marking and labelling requirements (Section 9), CCC mark required GB 19083-2010 — labelling requirements for medical protective masks |
投放格鲁吉亚市场的产品（包括呼吸防护PPE）须以格鲁吉亚语标注标签。呼吸防护PPE的关键标签内容通常包括：产品名称及类别（格鲁吉亚语）；制造商名称及地址；适用标准编号（GeoSTM/GOST参考）；过滤等级或性能级别（如相当于FFP1/FFP2或GOST类别）；有效期或保质期；使用说明及警告（格鲁吉亚语）；以及格鲁吉亚国家合格标志（适用GeoSTM认证时）。格鲁吉亚不将欧亚经济联盟EAC标志或欧盟CE标志作为国内销售产品所需的合格标志。格鲁吉亚合格标志制度由GeoSTM管理。注：格鲁吉亚在深化全面自由贸易区协议推动下的技术靠拢意味着，随着与欧盟规范进一步协调推进，标签规则可能随时间演变。GeoSTM Georgian national labelling requirements for PPE — Georgian language mandatory GOST 12.4.294 / GOST 12.4.296 — marking provisions within applicable GOST respiratory protection standards EU-Georgia DCFTA — basis for progressive technical approximation including labelling norms |
须使用格鲁吉亚语标签——仅中文标签不合规。具体差距：（1）所有必要标签字段（产品名称、标准、等级、说明、警告）须以格鲁吉亚文字呈现；（2）适用标准引用须标注格鲁吉亚/GOST标准编号，而非仅引用GB 2626；（3）须按要求印有格鲁吉亚国家合格标志（GeoSTM制度）——CE标志和EAC标志不是格鲁吉亚国内销售的正确标志；（4）随着格鲁吉亚深化全面自由贸易区协议靠拢进程推进，标签规则可能更新——在最终标签设计前须核实现行要求；（5）进口商/格鲁吉亚经销商通常负责确保本地语言标签合规。[仅供参考] 格鲁吉亚市场要求所有呼吸防护PPE使用格鲁吉亚语标签。仅有中文（普通话）标签不合规。须使用格鲁吉亚国家合格标志——CE及EAC标志不可替代。产品上市前须与格鲁吉亚进口商或法规顾问确认当前标签格式、所需格鲁吉亚文字字段及合格标志位置。 | GeoSTM — Georgian National Agency for Standards and Metrology2026-06-16 · 参考 |
| 合格标志——格鲁吉亚不使用CE或EAC标志；适用GeoSTM国家标志 | 中国GB 2626-2019（KN95）呼吸器经强制性产品认证（CCC）后须贴附CCC标志（中国强制认证标志——三个互扣的C字）。该标志仅在中国国内市场有效，在格鲁吉亚不被视为合格标志。医疗级口罩（GB 19083、YY 0469）持有国家药品监督管理局注册，不贴附CCC标志。CCC标志及国家药品监督管理局标志均不作为格鲁吉亚市场的合格标志。GB 2626-2019 — CCC (China Compulsory Certification) mark requirement — valid for Chinese domestic market only GB 19083-2010 / YY 0469-2011 — NMPA registration; no CCC mark |
格鲁吉亚不使用欧盟CE合格标志（仅适用于欧盟/欧洲经济区成员国），也不使用欧亚经济联盟EAC合格标志（仅适用于欧亚经济联盟成员国：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）。格鲁吉亚是非欧亚经济联盟国家，与欧盟签有联系协议/深化全面自由贸易区协议。格鲁吉亚适用的合格标志为依据GeoSTM国家认证制度颁发的格鲁吉亚国家合格标志。当产品从GeoSTM认可机构取得国家合格认证后，须贴附格鲁吉亚标志。具体标志格式及贴附规则由GeoSTM管理。对于特定格鲁吉亚制度下合格认证尚未完全正式化的产品，进口商及出口商应直接向GeoSTM确认当前强制标志要求，因监管框架仍在完善中。GeoSTM national conformity marking scheme — Georgian national mark (not CE, not EAC) EU-Georgia DCFTA — approximation framework; CE mark adoption is progressive, not yet mandated for PPE in Georgia EAEU EAC mark — explicitly NOT applicable to Georgia (non-EAEU state) |
中国CCC标志在格鲁吉亚不被认可。欧盟CE标志不作为格鲁吉亚合格标志要求或认可。欧亚经济联盟EAC标志不适用于格鲁吉亚。出口商须在成功完成合格认证后，依据GeoSTM国家制度的要求取得并贴附格鲁吉亚国家合格标志。在格鲁吉亚市场销售贴附CE标志或EAC标志的产品不满足格鲁吉亚国家合格标志要求。具体强制标志规则应向GeoSTM确认，因该框架在欧盟靠拢进程中持续演变。[仅供参考] CE标志和EAC标志不是格鲁吉亚市场有效的合格标志。取得国家认证后须贴附格鲁吉亚国家合格标志（GeoSTM制度）。中国CCC标志仅适用于国内市场。在对拟销往格鲁吉亚的产品贴附任何标志前，须直接向GeoSTM或格鲁吉亚法规顾问确认当前标志要求。 | GeoSTM — Georgian National Agency for Standards and Metrology2026-06-16 · 参考 |
| 呼吸防护PPE性能要求——格鲁吉亚GOST基础标准（过滤效率、呼吸阻力、密合性） | 中国非动力防颗粒物净气式呼吸器的主要标准为GB 2626-2019（强制性国家标准），覆盖两个性能等级：KN90（对NaCl过滤效率≥90%）和KN95（对NaCl过滤效率≥95%，流量85 L/min）。GB 2626-2019仅使用NaCl气溶胶（而EN 149/GOST 12.4.294还要求石蜡油气溶胶检测）。GB 2626不要求EN 149基础标准所规定的模拟工作场所实际性能测试（在人体上测定总向内泄漏率）。中国GB 2626呼吸器须由国家认监委（CNCA）授权机构完成强制性产品认证（CCC）。劳动防护（LA）认证基准也适用于职业用呼吸器。GB 2626-2019 — Respiratory protective equipment — Non-powered air-purifying particle respirator (mandatory, SAMR/CNCA, CCC required) GB 19083-2010 — Technical requirements for medical protective mask (NMPA Class II medical device) GB/T 32610-2016 — Technical specification of daily protective mask (voluntary, general public — not industrial PPE) |
投放格鲁吉亚市场的过滤式半面罩呼吸器须满足适用GeoSTM国家标准的性能要求。格鲁吉亚的呼吸防护标准以GOST为基础，主要参照GOST 12.4.294（呼吸防护装备——防颗粒物过滤式半面罩——要求、测试、标识，采标自EN 149）和/或GOST 12.4.296（呼吸防护装备——过滤式半面罩——要求、测试、标识）。如格鲁吉亚已通过GeoSTM正式采标EN 149作为国家标准，则EN 149:2001+A1:2009的性能要求适用（FFP1/FFP2/FFP3等级、对NaCl和石蜡油气溶胶的过滤效率、总向内泄漏率、呼吸阻力、CO2含量、实际性能测试、白云石堵塞测试、阻燃性）。出口商须向GeoSTM确认当前生效的具体标准版本。电网及电压（220/380 V、50 Hz）与中国电网一致——这对被动式呼吸防护PPE不构成性能差异。GOST 12.4.294 — Respiratory protective equipment — Filtering half masks to protect against particles (EN 149 adoption via GOST) GOST 12.4.296 — Respiratory protective devices — Filtering half masks — Requirements, testing, marking GeoSTM national standard adoption — confirm current version and status with GeoSTM before testing |
GB 2626-2019（KN95）检测报告不自动满足格鲁吉亚GeoSTM要求。主要差距：（1）若适用的格鲁吉亚标准为GOST 12.4.294（EN 149采标版），除NaCl外还须进行石蜡油气溶胶检测——GB 2626未涵盖此项；（2）EN 149派生的GOST标准要求在人体上进行模拟工作场所性能测试（总向内泄漏率），而GB 2626不要求；（3）带阀型号须通过白云石堵塞测试（EN 149基础标准要求），GB 2626不包含此项；（4）通常须在GeoSTM认可实验室按适用GeoSTM/GOST标准重新检测；（5）出口商须在开始产品检测前确认当前强制执行的GOST或GeoSTM标准版本。[仅供参考] 格鲁吉亚呼吸防护PPE性能要求基于GOST 12.4.294/GOST 12.4.296（EN 149系列）。中国GB 2626-2019（KN95）检测报告不满足上述要求，原因是未包含石蜡油气溶胶检测、模拟工作场所性能测试，以及带阀型号的白云石堵塞测试。须在GeoSTM认可实验室按适用GOST/GeoSTM标准重新检测。检测前须向GeoSTM确认当前标准版本及认可实验室。 | GeoSTM — Georgian National Agency for Standards and Metrology2026-06-16 · 参考 |
| RoHS/有害物质——格鲁吉亚尚无生效的横向RoHS制度；不适用于呼吸防护PPE | 中国电气电子产品有害物质限制的主要制度为GB/T 26572-2011（电气电子产品中限用物质的限量要求）及中国RoHS框架（《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》，2016年修订版）。上述规定适用于电气电子产品——不适用于不含电子元件的被动式过滤半面罩呼吸器（FFP口罩）。依据GB 2626-2019，呼吸防护PPE无等效的中国RoHS义务。GB/T 26572-2011 — Concentration limits for restricted substances in electrical and electronic products (China RoHS — not applicable to passive respiratory PPE) GB 2626-2019 — No RoHS-equivalent provision for filtering facepiece respirators |
格鲁吉亚目前尚无全面生效的横向RoHS（有害物质限制）制度，相当于欧盟指令2011/65/EU或欧亚经济联盟TR CU 037/2016。欧格深化全面自由贸易区协议为逐步技术靠拢提供了框架，但截至知识截止日期（2025年8月），格鲁吉亚尚未正式采用并执行涵盖呼吸防护PPE的强制性横向RoHS限制法规。对于过滤式半面罩呼吸器（被动式呼吸防护产品），针对电子元件有害物质的RoHS类限制要求不直接适用于该产品类别——FFP口罩不含电子元件。出口商仍应关注GeoSTM更新动态及深化全面自由贸易区协议推动下可能在接轨过程中采用的任何化学物质限制措施。EU Directive 2011/65/EU (RoHS 2) — NOT in force in Georgia; referenced for approximation context only EAEU TR CU 037/2016 — NOT applicable to Georgia (non-EAEU state) EU-Georgia DCFTA — approximation framework; chemical restriction measures may be adopted progressively |
在格鲁吉亚，过滤式半面罩呼吸器的RoHS/有害物质方面不存在差距：（1）截至2025年8月，格鲁吉亚尚无全面生效的横向RoHS制度；（2）FFP口罩为不含电子元件的被动产品——RoHS类物质限制无论如何均不适用于该产品类别；（3）出口商应关注GeoSTM及深化全面自由贸易区协议接轨进展，监测未来可能采用的化学物质限制措施；（4）过滤材料、系带及鼻夹的材料安全要求可能受一般产品安全或职业健康法律覆盖——如适用，须向格鲁吉亚主管部门确认。[仅供参考] 截至2025年8月，格鲁吉亚尚无全面生效的横向RoHS制度，且RoHS类限制不适用于被动式过滤半面罩呼吸器（不含电子元件）。目前该议题对呼吸防护PPE出口格鲁吉亚不构成合规差距。请关注GeoSTM及欧格深化全面自由贸易区协议接轨更新，以了解未来可能出现的化学物质限制义务。 | GeoSTM — Georgian National Agency for Standards and Metrology2026-06-16 · 参考 |
| 监管范围：格鲁吉亚PPE框架——非欧亚经济联盟，适用GeoSTM国家标准 | 中国对呼吸口罩采用三轨分类：（1）GB 2626-2019（KN95/KN90）——工业/职业用呼吸器，实施强制性产品认证（CCC），由市场监管总局/国家认监委管理；（2）GB 19083-2010——医用防护口罩（国家药品监督管理局II类医疗器械）；（3）YY 0469-2011——医用外科口罩（国家药品监督管理局II类医疗器械）。劳动防护（LA）认证基准及GB 2626 CCC制度构成中国出口工业呼吸器的主要合规基础。GB 2626-2019 — Non-powered air-purifying particle respirator (KN95/KN90) — CCC mandatory, SAMR/CNCA GB 19083-2010 — Technical requirements for medical protective mask — NMPA Class II YY 0469-2011 — Medical surgical mask — Technical requirements — NMPA Class II |
格鲁吉亚不是欧亚经济联盟（EAEU）成员，欧亚经济联盟技术法规TR CU 019/2011（《个人防护装备安全》）不适用于格鲁吉亚。格鲁吉亚通过GeoSTM（格鲁吉亚国家标准与计量局）运行其独立的国家标准体系，GeoSTM是负责标准化与计量的国家机构。格鲁吉亚与欧盟签有联系协议及深化全面自由贸易区协议（DCFTA），推动逐步向欧盟标准技术靠拢——但欧盟法规（如PPE法规（EU）2016/425）在格鲁吉亚并不直接生效。对于呼吸防护PPE（过滤式半面罩/FFP口罩），适用的格鲁吉亚标准以GOST为基础（如GOST 12.4.294、GOST 12.4.296或EN 149采标版本），由GeoSTM管理。市场监督由国家主管部门执行，与欧盟或欧亚经济联盟成员国的执法成熟度相比仍在发展完善中。GeoSTM (Georgian National Agency for Standards and Metrology) — national standards authority GOST 12.4.294 / GOST 12.4.296 — GOST-based respiratory protection standards (basis for Georgian national adoption) EU-Georgia Association Agreement / DCFTA (in force 2016) — technical approximation framework, not direct EU law adoption TR CU 019/2011 — EAEU PPE Technical Regulation (NOT applicable to Georgia) |
格鲁吉亚不适用欧亚经济联盟TR CU 019/2011——仅获得EAC标志（面向俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯等欧亚经济联盟市场）的出口商不能认为该标志适用于格鲁吉亚。须独立满足格鲁吉亚GeoSTM国家标准的要求。格鲁吉亚采标的GOST标准与中国GB 2626之间的技术等效程度因具体测试参数而异；中国CCC证书或检测报告的直接接受尚未建立。出口商须与GeoSTM或授权的格鲁吉亚合格评定机构联系，确认现行适用标准及认证路径。[仅供参考] 格鲁吉亚在欧亚经济联盟以外——TR CU 019/2011和EAC标志不适用。面向格鲁吉亚的呼吸防护PPE须满足GeoSTM国家标准（以GOST为基础，逐步向欧盟靠拢）。中国CCC证书及GB 2626检测报告不被自动接受。出口前须与格鲁吉亚合格评定机构确认适用的GeoSTM标准版本及认证路径。 | GeoSTM — Georgian National Agency for Standards and Metrology2026-06-16 · 参考 |
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- GeoSTM — Georgian National Agency for Standards and Metrology · 访问日期 2026-06-16 · 参考 · 用于 6 行