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中國無線/物聯網裝置進入羅馬尼亞：合規差距矩陣

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資料集 2026-06-11 最後核驗 2026-06-17 6 列

差距矩陣

合規差距矩陣

差距矩陣
合規項 中國常見已有 羅馬尼亞（ANCOM / CE） 差距 / 動作 依據 + 核驗日
網路安全 — RED第3.3(d)(e)(f)條 + EN 18031（2025年8月1日起強制執行，羅馬尼亞 / ANCOM） 中國在物聯網和網路安全方面有工業和信息化部第12號令（2022年，物聯網安全管理）以及自願性國家標準GB/T 36951-2018（物聯網感知節點安全）和GB/T 37093-2018（物聯網數據安全）。工業和信息化部還對電信終端設備進入網路許可證（NAL）執行包含基本安全標準的要求。但上述中國框架均不要求與EN 18031-1等效的上市前安全控制（每台設備唯一憑證、禁止通用默認密碼、軟件更新完整性、最小化攻擊面）。中國沒有與RED第3.3(d)-(f)條等效的強制性上市前網路安全門檻。MIIT Order No. 12 (2022) — Administration of Internet of Things Security (MIIT)
GB/T 36951-2018 — Information security technology; IoT sensor network node security technical requirements (voluntary, SAMR/SAC)
GB/T 37093-2018 — Information security technology; IoT data security technical requirements (voluntary, SAMR/SAC)		 羅馬尼亞適用歐盟無線電設備網路安全要求，無國家豁免。歐盟委員會授權法規（EU）2022/30激活了RED第3.3(d)、(e)、(f)條，適用於聯網無線電設備、處理個人/位置/流量數據的設備，以及兒童用品或可穿戴設備。強制執行日期：2025年8月1日（由授權法規（EU）2023/2444從2024年8月1日延期）。協調標準為EN 18031-1:2024（網路安全）、EN 18031-2:2024（個人數據處理設備隱私保護）和EN 18031-3:2024（兒童保護/防欺詐），已於2025年2月20日發布於歐盟官方公報。ANCOM作為國家RED市場監督機構在羅馬尼亞執行上述要求。自2025年8月1日起，投放羅馬尼亞市場且屬於授權法規（EU）2022/30範圍內的產品，須在合格聲明和技術文件中納入網路安全合規內容。預計2027年起適用的《歐盟網路韌性法》（CRA）將對投放任何歐盟市場（包括羅馬尼亞）的聯網設備施加額外的軟件安全義務。Directive 2014/53/EU (RED), Art. 3.3(d)(e)(f)
Commission Delegated Regulation (EU) 2022/30 — activating RED Art. 3.3(d)(e)(f)
Commission Delegated Regulation (EU) 2023/2444 — extending mandatory date to 1 August 2025
EN 18031-1:2024 — Radio equipment; common security requirements; Part 1: Internet connected radio equipment
EN 18031-2:2024 — Radio equipment; common security requirements; Part 2: Radio equipment processing personal data
EN 18031-3:2024 — Radio equipment; common security requirements; Part 3: Radio equipment for child protection and toys
Regulation (EU) 2024/2847 (Cyber Resilience Act) — expected mandatory application from 2027 for connected products on EU market		 這是2025年8月1日起中國Wi-Fi/物聯網設備進入羅馬尼亞最大的新合規差距。EN 18031-1強制控制要求中典型中國物聯網產品設計所缺失的內容包括：（1）禁止通用默認密碼——每台設備須出廠時具備唯一憑證或強制用戶設置；（2）網路接口禁用能力——設備須支持禁用所有網路訪問接口；（3）軟件更新完整性——更新須經加密簽名驗證後方可安裝；（4）加密通訊——傳輸中的數據須受保護；（5）最小化攻擊面——所有未使用端口、協議和服務默認禁用。此外：EN 18031-2適用於處理個人數據的設備（大多數消費物聯網設備）；EN 18031-3適用於玩具和兒童護理用品。ANCOM可在市場監督期間要求提供網路安全技術文件。展望未來，《歐盟網路韌性法》（CRA，法規（EU）2024/2847）預計將於2027年前後對聯網產品施加軟件更新、漏洞披露和軟件物料清單（SBOM）義務，將作為歐盟成員國適用於羅馬尼亞。[僅供參考] RED第3.3(d)-(f)條網路安全要求自2025年8月1日起強制執行，是中國Wi-Fi/物聯網設備進入羅馬尼亞的最大新差距。EN 18031-1/2/3為適用協調標準；目前無中國監管等效項。ANCOM作為羅馬尼亞國家市場監督機構執行上述要求。製造商須在2025年8月1日前完成固件/硬件安全差距評估並實施所需控制措施，方可向羅馬尼亞市場放置產品。即將推出的《歐盟網路韌性法》將於2027年前後施加額外義務。 EUR-Lex / Official Journal of the European Union2026-06-17 · 參考
電氣安全 — RED第3.1(a)條 + EN IEC 62368-1（羅馬尼亞 230 V/50 Hz，C/F型插頭） 在中國，信息技術設備安全由GB 4943.1-2022（等同於IEC 62368-1:2018第二版）管轄，對CCC認證（CNCA-C17-01）下的IT設備為強制要求。中國使用220 V/50 Hz市電，插頭類型為A型和I型（GB 2099系列）；中國產品通常設計為100-240 V輸入，但插頭類型與羅馬尼亞C/F型插座不同。GB 4943.1-2022與IEC 62368-1第二版一致，而EN IEC 62368-1:2020+A11:2021源自帶有歐盟特定A11修正案的第三版。中國CCC安全證書不滿足羅馬尼亞RED第3.1(a)條合格評定要求。GB 4943.1-2022 — Information technology equipment; safety; Part 1: General requirements (equivalent to IEC 62368-1:2018 2nd edition) (SAMR/CNCA, mandatory under CCC)
GB 2099 series — Plugs and socket-outlets for household and similar use (Chinese plug types A/I)		 羅馬尼亞適用歐盟協調電氣安全標準，無國家豁免。依據RED 2014/53/EU第3.1(a)條，無線電設備須保護人員、家畜及財產的健康與安全。對於Wi-Fi路由器、物聯網閘道器、智慧家居設備和藍牙配件，強制適用的協調安全標準為EN IEC 62368-1:2020+A11:2021（音視頻、信息和通訊技術設備——第1部分：安全要求）。EN 60950-1自2020年12月20日起不再提供推定符合性，已不可接受。羅馬尼亞使用230 V/50 Hz市電供應，插頭類型為C型（歐標插頭）和F型（Schuko）；市電設備須核實與上述供電參數的相容性。產品須以羅馬尼亞語（及其他歐盟語言或符號）標注供電電壓/頻率。ANCOM執行RED第3.1(a)條；ANPC（羅馬尼亞國家消費者保護局）同步執行通用產品安全要求。Directive 2014/53/EU (RED), Art. 3.1(a) — as transposed in Romania
EN IEC 62368-1:2020+A11:2021 — Audio/video, information and communication technology equipment; Part 1: Safety requirements (harmonised under RED and LVD)
Directive 2014/35/EU (LVD) — Low Voltage Directive; may apply to standalone mains-powered accessories		 中國製造商出口到羅馬尼亞存在四項差距：（1）版本差距——EN IEC 62368-1:2020+A11:2021（第三版+歐盟修正案）與GB 4943.1-2022（第二版）；A11引入了中國標準中不存在的防火外殼和接地導體附加要求；（2）供電電壓/插頭相容性——中國220 V/A/I型插頭與羅馬尼亞230 V/50 Hz/C/F型插頭不同；產品須經歐洲供電參數的測試和標注；（3）中國CCC檢測報告不足以滿足RED第3.1(a)條，須在歐盟認可實驗室重新檢測；（4）EN 60950-1已不再有效，不得在合格聲明中引用。ANPC可能還會對面向消費者的設備執行《通用產品安全條例》（GPSR）義務。[僅供參考] EN IEC 62368-1:2020+A11:2021是羅馬尼亞RED第3.1(a)條電氣安全強制要求。EN 60950-1已不再有效。中國CCC依據GB 4943.1-2022（第二版）的檢測不涵蓋歐盟A11要求。產品還須核實230 V/50 Hz運行及C/F插頭相容性。須在歐盟認可實驗室重新檢測，並以羅馬尼亞語標注供電參數。 EUR-Lex / Official Journal of the European Union2026-06-17 · 參考
電磁相容 — RED第3.1(b)條 + EN 301 489系列（羅馬尼亞 / ANCOM） 中國無線設備的電磁相容要求涵蓋GB/T 9254.1-2021（發射，等同於CISPR 32:2015）和GB/T 17618-2015（抗擾度，等同於CISPR 24:2010），由市場監管總局/國家標準化管理委員會管理。CCC認證產品在CNCA指定實驗室檢測。儘管基礎發射限值與CISPR 32大體一致，EN 301 489-17採用了中國GB/T框架中不存在的RLAN特定測試模式和佔空比調整平均方法。ANCOM不接受中國檢測報告作為RED電磁相容符合性的證明。GB/T 9254.1-2021 — Information technology equipment; radio disturbance characteristics (emissions, equivalent to CISPR 32:2015) (SAMR/SAC)
GB/T 17618-2015 — Information technology equipment; immunity characteristics (equivalent to CISPR 24:2010) (SAMR/SAC)		 羅馬尼亞適用歐盟協調電磁相容要求，無國家豁免。依據RED 2014/53/EU第3.1(b)條，無線電設備須保護無線電頻譜並確保充分的抗擾度。對於Wi-Fi和藍牙設備，適用的協調標準為EN 301 489-1 v2.2.3（通用技術要求）和EN 301 489-17 v3.2.4（RLAN/藍牙寬頻數據傳輸系統特定條件）。上述標準參考CISPR 32發射限值和IEC 61000-4抗擾度等級。ANCOM是羅馬尼亞執行RED電磁相容要求的國家機構，可隨時向進口商或歐盟授權代表要求提供檢測報告和合格聲明文件。Directive 2014/53/EU (RED), Art. 3.1(b) — as transposed in Romania
EN 301 489-1 v2.2.3 — Electromagnetic compatibility and radio spectrum matters; common technical requirements
EN 301 489-17 v3.2.4 — Specific conditions for broadband data transmission systems (RLAN / Bluetooth)		 中國GB/T 9254.1 / GB/T 17618電磁相容檢測報告不能取代羅馬尼亞EN 301 489-1 + EN 301 489-17合規。主要差距：（1）EN 301 489-17採用GB/T 9254.1中不存在的RLAN特定佔空比調整發射平均和專用測試模式；（2）EN 301 489-1下歐盟抗擾度測試配置參考特定的IEC 61000-4嚴酷等級，可能與中國測試設置不同；（3）ANCOM可能要求檢測報告引用特定協調EN版本，中國GB報告不滿足此證明標準。須在ILAC MRA成員或歐盟認可實驗室按EN 301 489-1 + EN 301 489-17重新檢測。檢測報告須保存10年，並在ANCOM要求時提供。[僅供參考] 羅馬尼亞Wi-Fi/藍牙設備的RED第3.1(b)條電磁相容合規要求EN 301 489-1 + EN 301 489-17檢測。中國GB/T 9254.1 / GB/T 17618報告不被接受。ANCOM可隨時要求提供檢測文件。須在歐盟認可實驗室重新檢測，報告須在合格聲明中引用並保存10年。 ETSI (European Telecommunications Standards Institute)2026-06-17 · 參考
電磁相容指令 2014/30/EU — 適用於羅馬尼亞非無線電電氣電子設備 中國不像歐盟那樣區分無線電和非無線電電磁相容框架。GB/T 9254.1-2021總體覆蓋信息技術設備的發射要求。CNCA-C17-01下的CCC強制認證範圍在同一電磁相容標準框架下涵蓋支持無線和有線的IT設備。對於IT/AV設備，中國沒有與歐盟RED第3.1(b)條和獨立EMCD區分相對應的監管類比。GB/T 9254.1-2021 — Information technology equipment; radio disturbance characteristics (SAMR/SAC)
CCC CNCA-C17-01 — China Compulsory Certification for information technology equipment (SAMR/CNCA)		 對於非無線電設備（即不含無線電發射器或接收器）的電氣或電子產品，羅馬尼亞適用電磁相容指令2014/30/EU（轉化為國內EMCD），而非RED。但對於本數據集涵蓋的無線/物聯網設備類別，RED 2014/53/EU為主要適用指令，其第3.1(b)條電磁相容基本要求對於範圍內的無線電設備取代EMCD。若產品同時具備無線和非無線功能（如同時具有Wi-Fi和有線以太網口的智慧家居集線器），無線部分依據RED進行評估；若非無線部分作為獨立非無線EEE單獨銷售，可能還須滿足EMCD合規要求。ANCOM在執行無線電設備RED的同時，也對非無線EEE執行EMCD。Directive 2014/30/EU (EMCD) — Electromagnetic Compatibility Directive; applies to EEE not covered by RED
Directive 2014/53/EU (RED), Art. 3.1(b) — subsumes EMCD for radio equipment in scope
EN 55032:2015+A11:2020 — Electromagnetic compatibility of multimedia equipment; emission requirements (harmonised under EMCD)		 對於從中國出口到羅馬尼亞的無線/物聯網產品，RED第3.1(b)條是主要的電磁相容門檻，須適用相關的EN 301 489系列標準。若產品還包含單獨銷售的非無線EEE功能，或產品處於RED範圍邊界，則可能還需滿足EMCD EN 55032合規要求。製造商在選擇合格評定路徑前，應依據RED第1條確認產品範圍。ANCOM同時執行RED和EMCD；不正確的指令選擇是市場監督中常見的合規缺陷。[僅供參考] 對於出口到羅馬尼亞的無線/物聯網設備，RED第3.1(b)條和EN 301 489系列是強制電磁相容路徑；EMCD 2014/30/EU適用於單獨銷售的非無線EEE組件。不正確的指令選擇是羅馬尼亞市場監督中公認的合規風險。中國GB/T電磁相容報告不滿足任一路徑要求。製造商須依據RED第1條確認範圍並適用正確的協調標準。 EUR-Lex / Official Journal of the European Union2026-06-17 · 參考
歐盟授權代表/進口商 — 法規（EU）2019/1020 + 羅馬尼亞語標籤 中國沒有與歐盟授權代表義務直接對應的監管要求。中國製造商出口到羅馬尼亞時，無需為歐盟監管目的在中國境內委任代表；但須在產品進入任何歐盟成員國市場之前，委任歐盟境內實體（EU AR或進口商）。中國國內市場要求製造商中國地址印於產品包裝上，但沒有類似歐盟AR結構的第三國代表義務。中國CCC證書列明製造商中國地址，不滿足歐盟對歐盟境內聯繫點的要求。CCC — China Compulsory Certification; lists manufacturer's Chinese address but has no EU AR equivalent
GB 191-2008 / SJ/T 11364-2014 — Chinese product labelling standards (Chinese language only)		 依據法規（EU）2019/1020（市場監督法規）第4條，非歐盟製造商須具備以下條件之一：（a）在歐盟境內設立的進口商，對產品承擔責任；或（b）在首批產品進入任何歐盟市場（包括羅馬尼亞）之前，由製造商委任的歐盟授權代表（EU AR）。EU AR須在歐盟成員國境內設立（羅馬尼亞符合資格，但任何歐盟成員國均可）。EU AR的名稱和通訊地址須以醒目且清晰的方式印於產品本體、包裝或隨附文件上。透過網絡平台向羅馬尼亞銷售的產品同樣適用上述要求。EU AR負責保存合格聲明和技術文件，與ANCOM配合，並在產品不合規時確保採取糾正措施。對於投放羅馬尼亞市場的產品，羅馬尼亞語產品標籤是國家要求：產品名稱、型號標識、製造商名稱和地址、EU AR名稱和地址以及任何安全警告須以羅馬尼亞語提供。ANPC執行標籤要求；ANCOM在RED下執行EU AR文件義務。Regulation (EU) 2019/1020, Art. 4 — EU Authorised Representative obligation for non-EU manufacturers
Directive 2014/53/EU (RED), Art. 10 — manufacturer obligations including DoC and technical file retention
Directive 2014/53/EU (RED), Art. 11 — importer obligations
Romanian Government Ordinance No. 21/1992 — consumer protection, including Romanian-language labelling obligation
EU General Product Safety Regulation (GPSR) (EU) 2023/988 — applies from 13 December 2024 for consumer products		 無中國等效項的結構性差距：（1）歐盟授權代表——沒有歐盟進口商的中國製造商須在首次向羅馬尼亞或任何歐盟市場放置產品之前委任歐盟境內AR；缺失將導致產品不合規，並阻止合法清關；（2）羅馬尼亞語標籤——產品標籤（名稱、型號、製造商/EU AR聯繫方式、安全警告、供電電壓）須包含羅馬尼亞語；僅英語或僅中文標籤不可用於羅馬尼亞市場放置；（3）合格聲明保存——簽署的歐盟合格聲明須保存10年，並在ANCOM要求時提供；（4）網絡平台銷售——通過電子商務平台（Amazon.ro、eMag.ro等）向羅馬尼亞銷售受相同EU AR和CE標誌義務約束；依據GPSR和《數字服務法》，平台越來越多地承擔核實合規的責任。製造商應在首次發貨前聘請EU AR服務提供商，並確保標籤和說明書的羅馬尼亞語翻譯。[僅供參考] 對於沒有歐盟進口商在羅馬尼亞銷售無線設備的中國製造商，歐盟授權代表是硬性法律前提。羅馬尼亞語標籤是超出歐盟範圍CE標誌義務的國家強制要求。通過網絡平台向羅馬尼亞銷售受相同義務約束。在首次市場放置之前未委任EU AR，是ANCOM產品下架和RAPEX通報的依據。 EUR-Lex / Official Journal of the European Union2026-06-17 · 參考
CE標誌 — RED 2014/53/EU + ANCOM市場監督 在中國，無線設備進入市場須取得無線發射模組的SRRC型號核准（國家無線電管理局/工業和信息化部），以及IT設備（如Wi-Fi路由器和物聯網閘道器）在CNCA-C17-01下的CCC（中國強制認證）。特定電信終端設備還須取得工業和信息化部網路進網許可證（NAL）。市場監管總局通過其省級分局負責市場監管。SRRC和CCC均不授予CE標誌，也不滿足羅馬尼亞或任何歐盟國家的RED合格評定義務。SRRC Type Approval — NRA/MIIT mandatory radio licence for wireless transmitters
CCC — China Compulsory Certification (CNCA-C17-01 for IT equipment)
MIIT Network Access Licence (NAL) — for telecom terminal equipment		 羅馬尼亞是歐盟成員國，無線設備指令（RED）2014/53/EU直接且完整適用。投放羅馬尼亞市場的所有無線和無線電設備須加貼CE標誌，並輔以簽署的歐盟合格聲明（DoC）。DoC須引用所有適用指令和協調標準（RED第3.1(a)條安全、第3.1(b)條電磁相容、第3.2條無線電性能，以及適用範圍內的第3.3(d)-(f)條網路安全）。ANCOM（羅馬尼亞國家通訊管理和監管局）是羅馬尼亞針對RED的國家市場監管機構，負責市場檢查、可發出下架令，並向歐盟RAPEX/安全門系統報告不合規產品。ANAF（稅務機關）和海關執行進口階段要求。CE標誌須在放置前貼附於產品或包裝，標誌最低高度為5 mm。依據歐盟標籤法，須提供羅馬尼亞語標籤。Directive 2014/53/EU (RED) — transposed into Romanian law via Law No. 190/2018 and related ANCOM implementing regulations
Regulation (EU) 2019/1020 — market surveillance and conformity of products (ANCOM as national authority for RED)
Decision 768/2008/EC — CE marking conformity assessment modules
Romanian Law No. 190/2018 — national transposition of RED 2014/53/EU		 RED下的CE標誌是在羅馬尼亞市場放置無線設備的硬性法律前提。SRRC和CCC不被認可，不能取代。除標準歐盟RED差距外，羅馬尼亞特定要點如下：（1）ANCOM通過市場監督和產品下架積極執行RED，進口階段海關檢查由ANAF支持；（2）羅馬尼亞語標籤為強制要求（產品名稱、製造商/歐盟授權代表名稱和地址、型號標識、非不言而喻的預期用途）；（3）市電設備須確認C/F型插頭（Schuko）和230 V/50 Hz；（4）需在向羅馬尼亞市場放置EEE前，向羅馬尼亞WEEE國家登記機構（RoRecycling或同等生產者合規計劃）完成WEEE登記。中國製造商在向羅馬尼亞發貨前，須完成完整的歐盟RED合格評定（檢測、合格聲明、CE標誌、歐盟授權代表委任）。[僅供參考] RED 2014/53/EU下的CE標誌是無線設備進入羅馬尼亞的主要市場准入門檻。ANCOM在國內執行RED；不合規產品面臨下架和RAPEX通報。SRRC和CCC不被認可。羅馬尼亞語標籤和WEEE登記是歐盟範圍CE標誌要求之外的額外強制義務。 ANCOM (Autoritatea Nationala pentru Administrare si Reglementare in Comunicatii)2026-06-17 · 參考

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