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中國口罩呼吸器進入新加坡（KN95）：合規差距矩陣
由 AI 依據公開官方來源整理、並經多個 AI 模型交叉核對，未經人工審核。僅供資訊參考，詳見免責聲明。 公益性、附來源連結的中國PPE呼吸器（KN95/GB 2626）文件與新加坡市場實況對照。過濾式呼吸器並非企業發展局《消費者保護（安全要求）註冊計劃》項下的受管制貨品——不存在針對呼吸器的強制上市前認證或安全標誌（SAFETY Mark）。職業呼吸防護受《工作場所安全與健康法》（人力部）及SS 548實務守則規管；醫用及外科口罩由衛生科學局（HSA）另行規管。對中國出口商而言，差距主要在於缺少強制性標誌，以及依賴買家與工作場所安全的期望而非政府證書。
資料集 2026-06-11
最後核驗 2026-06-15
6 列
差距矩陣
合規差距矩陣
| 合規項 | 中國常見已有 | 新加坡（EMA / 企業發展局） | 差距 / 動作 | 依據 + 核驗日 |
|---|---|---|---|---|
| 合格評定——新加坡對過濾式呼吸器無強制上市前認證 | 對於依據GB 2626-2019（KN95）的工業呼吸防護，中國實施強制性產品認證（CCC）制度，由市場監管總局/國家認監委及第三方認證機構（如中國質量認證中心CQC）管理，包括認可實驗室型式檢測及工廠檢查。醫用防護口罩（GB 19083）須作為II類醫療器械完成NMPA註冊。因此中國對此類口罩設有強制上市前門檻，而新加坡沒有（除非作醫用聲明而走HSA醫療器械路徑）。中國CCC證書及NMPA註冊在新加坡不被直接認可，但由於新加坡不設強制呼吸器認證，通常並無對應的新加坡證書可供比對——此處的對照是有門檻對無門檻，而非證書對證書。GB 2626-2019 — Respiratory protective equipment — Non-powered air-purifying particle respirator (CCC mandatory certification under SAMR/CNCA) GB 19083-2010 — Technical requirements for medical protective mask (NMPA Class II medical device registration) |
新加坡的強制產品安全門檻是由企業發展局（安全主管機關）通過SAFER系統運作的《消費者保護（安全要求）註冊計劃》（CPSR）。該計劃要求新加坡本地註冊供應商為每個型號註冊並加貼安全標誌（SAFETY Mark）——但僅適用於列為受管制貨品的產品（主要為家用電器、電子及燃氣產品，如插頭、轉接器、電水壺及充電器）。過濾式半面罩呼吸器（KN95 / FFP型防顆粒口罩）不在受管制貨品清單內，因此不存在針對其的強制上市前合格評定、強制第三方證書或安全標誌。新加坡對此類口罩沒有等同於歐盟公告機構型式檢驗（模組B）的政府合格評定門檻。需補充兩點：（1）職業呼吸防護在下游由《工作場所安全與健康法》及SS 548實務守則規管（屬僱主義務，而非上市前證書）；（2）標示為醫用或外科用途的口罩由HSA作為醫療器械另行規管，銷售前確須完成HSA產品註冊。Consumer Protection (Safety Requirements) Regulations — Controlled Goods list (Enterprise Singapore Safety Authority; SAFETY Mark; Registered Supplier) — filtering respirators NOT listed Workplace Safety and Health Act 2006 (Singapore) — employer duty to provide and ensure proper use of respiratory protective equipment SS 548 — Code of practice for selection, use and maintenance of respiratory protective devices Health Products Act / Health Products (Medical Devices) Regulations — HSA registration required only where a mask is marketed for a medical/surgical purpose |
對中國出口商而言，合格評定差距主要在於缺少強制性標誌而非缺少證書：（1）過濾式呼吸器不存在安全標誌／CPSR註冊，因此沒有須取得的政府證書，也沒有等同公告機構的步驟——無需上市前認證即可在新加坡市場投放產品。（2）這是雙刃劍：缺少強制標誌意味著許多買家（尤其是政府及工業採購方）轉而要求自願性性能證明（如依據受認可等級——NIOSH N95、EN 149 FFP2/FFP3——的認可實驗室檢測報告，或SS 548可接受的等效證據）——GB 2626 KN95報告可能須補充或按買家認可標準重新檢測。（3）若產品帶有任何醫用或外科聲明，則無門檻立場逆轉：HSA醫療器械註冊變為強制，且CCC/GB 2626路徑不滿足此要求。因此出口商的實際工作偏向商業／規格驅動（滿足買家及工作場所安全期望），並須正確避免觸發HSA註冊的意外醫用聲明。[僅供參考] 過濾式呼吸器在新加坡不屬受管制貨品，因此無強制上市前認證或安全標誌，亦無等同公告機構的門檻。中國KN95（GB 2626）產品無需政府證書即可投放新加坡市場。實際合格評定差距在於缺少受認可標誌，且買家與SS 548工作場所安全框架很可能要求依受認可等級的自願性性能證明。但任何醫用或外科聲明都將使HSA醫療器械註冊成為強制要求。 | Enterprise Singapore — Consumer Product Safety / Registration of Controlled Goods2026-06-15 · 參考 |
| 產品標籤與說明書——無規定的呼吸器標籤格式；語言、等級與聲明的規範 | GB 2626-2019第7條規定非動力防顆粒物淨氣式呼吸器的中國標識：產品上——製造商名稱或商標、產品名稱、型號、標準編號（GB 2626-2019）、等級（KN90/KN95）、NR/R標識；包裝上——製造商名稱、地址、聯繫方式、生產日期及保質期、批次號、儲存條件及中文說明書；產品及包裝須有CCC標誌。因此中國規定固定的標籤格式及強制標誌。新加坡對防顆粒／PPE路徑兩者均不規定，故中國標籤在新加坡並非違法，但須使其對新加坡買家真實且可理解：須有英文，CCC標誌非新加坡批准，且任何等級聲明須可證實。GB 2626-2019 — Clause 7 (Marking and packaging requirements) China CCC (3C) mark — mandatory product certification mark on product and packaging |
新加坡不像歐盟EN 149第9條那樣對過濾式呼吸器施加強制標準化標籤格式，因為此類口罩不屬受管制貨品且無強制標準。法律上不要求在防顆粒呼吸器上印特定標準編號、NR/R標識、國家等級或合規標誌。實際標籤要求來自其他三個來源：（1）一般消費／貿易法——依《消費者保護（公平交易）法》及一般公平交易規則，標籤不得虛假或誤導（如所述過濾等級或「N95」／「FFP2」聲明須可證實）。（2）買家／WSH規格——在SS 548下採購的專業及政府買家通常要求清晰的等級標識（如N95、FFP2/FFP3或P2/P3）、尺寸／密合信息、使用說明及批次／有效期數據；英語為工作語言，標籤及說明書須有英文。（3）醫療器械標籤——若作出醫用聲明，則適用HSA醫療器械標籤規則（註冊的預期用途、註冊人信息、器械標識），屬另一套更嚴格的制度。因此對防顆粒／PPE路徑而言，「要求」是真實、不誤導、與所聲稱等級一致的英文標籤，而非規定格式。Consumer Protection (Fair Trading) Act — prohibition on false or misleading representations (applies to filtration-class and protection claims) SS 548 — buyer/employer expectations on class marking, fit, instructions for use, and maintenance information Health Products (Medical Devices) Regulations — HSA labelling rules apply only where a medical claim is made |
面向新加坡防顆粒／PPE路徑的標籤調整比歐盟輕，但仍屬實在：（1）語言——僅中文的標籤及說明書應補充英文，英語為新加坡工作語言；儘管無法規規定格式，專業買家仍期望英文使用說明、密合指引及使用限制。（2）等級誠實——標籤上任何「N95」「FFP2」或具體過濾百分比須可證實；印上產品未經檢測的等級，可能在公平交易法下被認定為虛假／誤導陳述。將KN95單純標為「KN95」可接受，但未經相應檢測而稱其為「N95」或「FFP2」則不可。（3）無安全標誌／無CE——除非產品確實持有相關批准，否則不得加貼安全標誌或CE標誌；CCC標誌可留存但非新加坡批准。（4）無意外醫用聲明——標籤上「醫用」「外科」「抗菌」或「抗病毒」等字樣會將產品拉入HSA醫療器械制度及其更嚴格的標籤與註冊；使純防顆粒SKU不帶此類字樣。因此出口商的任務是與實際檢測等級相符的真實英文標籤，而非按規定國家模板重新排版。[僅供參考] 新加坡對防顆粒／PPE路徑的過濾式呼吸器不規定強制標籤格式或合規標誌。但標籤在公平交易法下仍須真實、不誤導：任何「N95」／「FFP2」／過濾百分比聲明須可證實，面向專業及政府買家須有英文，且除非確實持有，否則不得展示安全標誌或CE標誌。關鍵是：純防顆粒SKU須避免「醫用」「外科」「抗菌」或「抗病毒」字樣，因其會將產品拉入更嚴格的HSA醫療器械標籤與註冊制度。 | Singapore Statutes Online — Consumer Protection (Fair Trading) Act 20032026-06-15 · 參考 |
| 合規標誌與本地代表——過濾式呼吸器無安全標誌或CE等效標誌 | 中國要求GB 2626工業呼吸器加貼CCC標誌（在國家認監委授權機構認證後加貼），並要求GB 19083醫用口罩標注NMPA註冊標誌／編號。因此中國對此類口罩強制要求國內合規標誌。新加坡對防顆粒／PPE路徑不強制要求等效標誌。中國CCC標誌在新加坡不被認可，無需（也不應）作為新加坡合規標誌呈現；其可作為工廠／產地標識留在產品上，但不賦予任何新加坡市場准入地位。對帶醫用聲明的口罩，中國NMPA標誌同樣不滿足新加坡HSA註冊。China CCC (3C) certification mark — SAMR/CNCA mandatory mark on GB 2626-2019 industrial respirators NMPA medical device registration mark/number — for GB 19083 medical-protective masks |
新加坡的強制合規標誌是依《消費者保護（安全要求）註冊計劃》加貼的安全標誌（SAFETY Mark），且僅適用於受管制貨品（主要為電氣／電子／燃氣產品），每個型號由新加坡本地註冊供應商註冊。過濾式呼吸器不屬受管制貨品，因此針對此類口罩沒有安全標誌，也沒有等同於歐盟CE標誌的政府合規標誌。PPE／防顆粒路徑亦無強制的市場內「授權代表」——外國製造商可經任何進口商／分銷商銷售而無需委任註冊代表。須留意兩項例外：（1）IMDA設備註冊／經銷商制度適用於無線電通信設備，而非被動式口罩，故此處不觸發；（2）若口罩帶有醫用聲明，HSA醫療器械制度確須有註冊的本地進口商／註冊人（真正的市場內代表）並須產品註冊——但那屬醫用路徑，而非防顆粒／PPE路徑。因此對純防顆粒呼吸器而言，「標誌」要求實際上即為不存在任何強制標誌。Consumer Protection (Safety Requirements) Regulations — SAFETY Mark and Registered Supplier (Controlled Goods only; filtering respirators NOT listed) Health Products (Medical Devices) Regulations — registered local importer/registrant required only on the HSA medical-device route No CE-equivalent conformity mark and no mandatory authorised representative apply to the particle/PPE respirator route |
對防顆粒／PPE路徑而言，差距與典型出口問題相反——沒有須取得的強制標誌，故不存在安全標誌或CE等效步驟。出口商的實務要點：（1）不得展示安全標誌——其保留給已註冊的受管制貨品，用於呼吸器屬不當。（2）中國CCC標誌可留在產品上，但不應向買家呈現為新加坡批准；其無本地法律效力。（3）由於無強制標誌，公信力轉由自願性證據承載——受認可檢測報告（N95/FFP2/FFP3）、清晰的等級標識及一致的標籤才是專業買家所看重的。（4）當且僅當產品作出醫用聲明時，HSA路徑才要求銷售前有註冊的本地進口商／註冊人並完成註冊——故希望兩市場共用單一SKU的出口商，須使新加坡SKU不帶醫用聲明，以維持在無標誌、無門檻的PPE路徑上。因此實際工作是正確選擇聲明並提供自願性證明，而非取得政府標誌。[僅供參考] 新加坡防顆粒／PPE路徑對過濾式呼吸器沒有安全標誌、CE等效合規標誌或強制授權代表——安全標誌保留給受管制貨品，而此類口罩不屬之。中國CCC標誌在新加坡無法律效力，不得作為本地批准呈現。公信力轉而依賴自願性的受認可等級證據。僅當口罩帶有醫用聲明並歸入HSA醫療器械制度時，註冊本地進口商／註冊人及產品註冊才成為強制要求。 | Enterprise Singapore — Consumer Product Safety / SAFETY Mark2026-06-15 · 參考 |
| 過濾式呼吸器性能——SS 548選用與受認可檢測等級（無強制SS合規標誌） | 中國非動力防顆粒物淨氣式呼吸器的主要標準為GB 2626-2019，分KN90與KN95等級（及防油KP等級）。GB 2626-2019為強制性國家標準（非推薦性），由市場監管總局執行。KN95要求在85 L/min流量下對NaCl顆粒的過濾效率≥95%。KN95在過濾上大致可比於N95與FFP2，但測試方法不同：GB 2626使用氯化鈉（及KP等級的油）氣溶膠，其向內洩漏與密合要求與EN 149的總向內洩漏或NIOSH協議不完全相同。中國認可實驗室出具的GB 2626 KN95檢測報告不會被自動認可為N95或FFP2報告，但在新加坡——無強制國家口罩標準——可信的KN95報告可能被部分買家接受、被其他買家拒絕，取決於其基於SS 548的規格。GB 2626-2019 — Respiratory protective equipment — Non-powered air-purifying particle respirator (mandatory national standard, SAMR) GB/T 32610-2016 — Technical specification of daily protective mask (voluntary, general public use) |
新加坡在過濾式呼吸器銷售前不施加強制性性能標準或合規標誌。性能期望來自工作場所安全一側。SS 548（呼吸防護裝置選用、使用與維護實務守則）指導僱主選擇具備足夠指定防護系數的裝置並進行密合度測試。由於SS 548及新加坡買家不強制單一國家口罩標準，受認可的國際檢測等級通常被接受為性能證據：NIOSH 42 CFR Part 84（N95/N99/N100）、EN 149:2001+A1:2009（FFP1/FFP2/FFP3）及AS/NZS 1716（P1/P2/P3）。依GB 2626的KN95在過濾性能上大致可比於N95／FFP2，但不會被自動視為等效——任何等級的可接受性是SS 548下買家／僱主的決定，而非政府認證。因此不存在新加坡型式檢驗步驟；「要求」即為實際適用性加上買家指定的任何受認可檢測報告。SS 548 — Code of practice for selection, use and maintenance of respiratory protective devices (Singapore) Workplace Safety and Health Act 2006 — duty to provide suitable respiratory protective equipment Recognised international test classes commonly accepted by buyers: NIOSH 42 CFR Part 84 (N95), EN 149:2001+A1:2009 (FFP2/FFP3), AS/NZS 1716 (P2/P3) |
由於新加坡無強制呼吸器性能標準，出口商的差距是商業性而非監管性：（1）無政府重新檢測要求——KN95（GB 2626）口罩可按現狀作為防顆粒產品合法銷售。（2）然而，在WSH／SS 548框架下採購的專業及政府買家通常指定受認可等級（N95、FFP2/FFP3或P2/P3），且可能不接受單純的GB 2626 KN95報告。要贏得此類招標，出口商往往須取得NIOSH N95批准、EN 149 FFP2/FFP3證書或認可實驗室等效報告，因為單憑GB 2626可能被視為未對買家規格作出證明。（3）就密合而言，SS 548期望僱主對使用者就實際裝置進行密合度測試，故出口商應支持多種尺寸並提供密合測試樣本／數據。實際做法是取得至少一個買家認可的檢測等級（常為N95或FFP2），而非僅依賴KN95標識。[僅供參考] 新加坡對過濾式呼吸器不設強制上市前性能標準或合規標誌，因此中國KN95（GB 2626）口罩無需重新檢測即可作為防顆粒產品銷售。真正的期望在下游：依WSH法及SS 548，僱主及專業買家通常指定受認可等級（NIOSH N95、EN 149 FFP2/FFP3或AS/NZS P2/P3）並要求密合度測試。要競爭此類採購，出口商通常須至少取得一個買家認可的檢測等級，而非僅依賴KN95標識。 | Ministry of Manpower (MOM) — Workplace Safety and Health Act2026-06-15 · 參考 |
| 醫用防護口罩安全——GB 19083與新加坡HSA醫療器械路徑 | GB 19083-2010（醫用防護口罩技術要求）要求過濾效率≥95%（NaCl氣溶膠）、合成血液穿透阻力、表面抗濕性及壓差測試。在中國由NMPA作為II類醫療器械執行監管。依GB 19083認證的產品在國內被歸類為醫療器械，而非依GB 2626的工業PPE。對應新加坡：GB 19083醫用防護口罩對應HSA醫療器械路徑——但GB 19083／NMPA註冊不被HSA認可，故銷售前須以HSA接受的證據（常為ASTM F2100、EN 14683或受認可呼吸器等級加生物相容性／防液體數據）在HSA另行註冊。GB 19083-2010 — Technical requirements for medical protective mask (NMPA, medical device classification) YY 0469-2011 — Medical surgical mask — Technical requirements (NMPA Class II) |
本行說明帶有醫用聲明的口罩（GB 19083／醫用防護等效品）。在新加坡，標示為醫用、外科或感染控制用途的口罩屬衛生科學局（HSA）依《健康產品法》及《健康產品（醫療器械）條例》規管的醫療器械——與無門檻的PPE／防顆粒路徑根本不同。此類器械通常須：依其風險等級在新加坡醫療器械註冊冊上註冊或列名（多數呼吸器型醫用口罩為A類或B類）、有持適當經銷商執照的註冊本地進口商／註冊人，以及安全與性能證據（外科口罩常用ASTM F2100／EN 14683等受認可標準，醫用呼吸器則用受認可呼吸器等級加防液體滲透及生物相容性數據）。與防顆粒／PPE路徑不同，此路徑確有強制上市前門檻。Health Products Act / Health Products (Medical Devices) Regulations — HSA registration, risk classification, and dealer licensing Recognised performance references commonly cited: ASTM F2100 / EN 14683 (medical/surgical masks); NIOSH N95 or EN 149 FFP class plus fluid-resistance for medical respirators |
GB 19083／NMPA認證適用於中國國內醫療器械市場，在新加坡無直接認可。將帶醫用聲明的口罩出口至新加坡須完成HSA註冊：（1）確定風險等級（通常A類非無菌或B類）並在新加坡醫療器械註冊冊上註冊／列名；（2）委任持適當經銷商執照的註冊本地進口商／註冊人；（3）提供HSA可接受的安全與性能證據——單憑GB 19083檢測數據通常不足，常須受認可標準（ASTM F2100、EN 14683）加生物相容性及（如相關）防液體數據；（4）確保標籤支持醫用聲明並與註冊的預期用途一致。這是新加坡呼吸器格局中唯一具有真正強制上市前門檻的部分——與無門檻的防顆粒／PPE產品相反。[僅供參考] GB 19083（中國醫用防護口罩）認證在新加坡不被認可。帶有任何醫用／外科聲明的口罩由HSA作為醫療器械規管，銷售前須註冊、風險分級、有持牌本地註冊人及HSA接受的性能證據（常為ASTM F2100／EN 14683加生物相容性）——這是新加坡呼吸器中唯一具有真正強制上市前門檻的路徑。純防顆粒／PPE口罩則不面對此門檻。出口商應有意識地決定聲明，而非按默認處理。 | Health Sciences Authority (HSA) — Medical Device Registration2026-06-15 · 參考 |
| 關鍵界定：工作場所PPE呼吸器與醫用口罩——適用哪套新加坡制度？ | 中國對呼吸口罩採用三軌分類體系：（1）工業／非醫用：GB 2626-2019（KN90/KN95）——職業用顆粒物呼吸器，強制CCC，由市場監管總局管理；（2）醫用防護：GB 19083-2010（過濾效率≥95%，醫療級）用於高傳染性環境，NMPA II類醫療器械；（3）醫用外科口罩：YY 0469-2011（醫用外科口罩）用於外科手術，NMPA II類醫療器械。中國三軌體系對應新加坡雙制度實況如下：GB 2626（KN95）工業呼吸器對應新加坡PPE／工作場所軌道（無上市前門檻，下游WSH／SS 548）；GB 19083及YY 0469醫用／外科口罩對應新加坡HSA醫療器械軌道。該對應並非一一對應，因為KN95（GB 2626）不會被自動視為等同於任何新加坡受認可等級，且PPE軌道的無門檻狀態在中國並無對應（中國實施強制CCC）。GB 2626-2019 — Non-powered air-purifying particle respirator (KN90/KN95) — SAMR/CCC GB 19083-2010 — Technical requirements for medical protective mask — NMPA Class II YY 0469-2011 — Medical surgical mask — Technical requirements — NMPA Class II GB/T 32610-2016 — Technical specification of daily protective mask (voluntary, general public) |
在新加坡，決定適用何種制度的關鍵因素是供應商為口罩聲明的預期用途。（A）防顆粒物／工作場所呼吸器（PPE用途）：旨在保護使用者免受空氣中顆粒物及氣溶膠影響的口罩（工業、建築、職業、公眾）。這些不屬受管制貨品，因此無強制上市前認證。在下游，《工作場所安全與健康法》（人力部）規定僱主有義務提供合適的呼吸防護裝備，SS 548（呼吸防護裝置實務守則）是選用、密合及維護的參考。（B）醫用／外科口罩（醫療器械用途）：旨在保護患者或環境，或帶有任何醫用、外科或感染控制聲明的口罩，屬衛生科學局（HSA）依《健康產品法》及《健康產品（醫療器械）條例》規管的醫療器械——銷售前確須完成產品註冊／列名並有註冊的本地進口商或註冊人。（C）雙聲明產品：同時聲稱防顆粒及醫用／外科功能的口罩，被HSA視為醫療器械，且在工作場所使用時仍受WSH框架約束。與歐盟不同，PPE一側沒有CE式標誌，因此實際決策很簡單：有醫用聲明→HSA註冊；純防顆粒／PPE聲明→無上市前門檻，但下游有WSH／SS 548期望。Workplace Safety and Health Act 2006 (Singapore) — wearer protection / occupational respiratory protective equipment (employer duty) SS 548 — Code of practice for selection, use and maintenance of respiratory protective devices Health Products Act / Health Products (Medical Devices) Regulations — HSA route for masks with medical/surgical intended purpose Consumer Protection (Safety Requirements) Regulations — Controlled Goods scheme (does NOT list filtering respirators) |
最關鍵的分類決策是產品標籤及說明書聲明了什麼。（1）若產品僅聲稱為使用者提供防顆粒防護（工人安全、工業、通用）：新加坡無上市前門檻——無需認證即可銷售，但買家及WSH／SS 548框架將期望可證明的性能。（2）若產品聲稱任何醫用／外科／感染控制功能：依《健康產品法》的HSA醫療器械註冊變為強制，且中國CCC／GB 2626文件不滿足此要求。常見出口錯誤：中國製造商在KN95（GB 2626）包裝上印「醫用」「外科」或「抗菌／抗病毒」字樣以擴大吸引力。在新加坡，這會把無門檻的PPE產品變成須HSA註冊的受規管醫療器械——未註冊而銷售即屬違法，儘管同一只口罩若作為純防顆粒呼吸器銷售則無需任何上市前批准。因此出口商須：（a）使純防顆粒產品不帶醫用聲明；（b）對確屬醫用的產品，經註冊的本地進口商完成HSA路徑。[僅供參考] 【關鍵界定】在新加坡，純防顆粒／工作場所呼吸器（KN95 / EN 149 FFP等效品）無強制上市前認證——其不屬受管制貨品，僅下游的WSH法及SS 548適用。但任何醫用、外科或感染控制聲明都會使同一只口罩重新歸類為須HSA註冊的醫療器械。兩套制度不得混用：使純防顆粒產品不帶醫用聲明，並將確屬醫用的口罩經HSA路徑處理。中國CCC／GB 2626／GB 19083文件本身不滿足HSA醫療器械路徑。 | Health Sciences Authority (HSA) — Medical Devices2026-06-15 · 參考 |
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- Enterprise Singapore — Consumer Product Safety / Registration of Controlled Goods · 訪問日期 2026-06-15 · 參考 · 用於 1 列
- Singapore Statutes Online — Consumer Protection (Fair Trading) Act 2003 · 訪問日期 2026-06-15 · 參考 · 用於 1 列
- Enterprise Singapore — Consumer Product Safety / SAFETY Mark · 訪問日期 2026-06-15 · 參考 · 用於 1 列
- Ministry of Manpower (MOM) — Workplace Safety and Health Act · 訪問日期 2026-06-15 · 參考 · 用於 1 列
- Health Sciences Authority (HSA) — Medical Device Registration · 訪問日期 2026-06-15 · 參考 · 用於 1 列
- Health Sciences Authority (HSA) — Medical Devices · 訪問日期 2026-06-15 · 參考 · 用於 1 列