Diretório de analisadores de bioimpedância e composição corporal aprovados pela TGA na Austrália (2026)

Este diretório dá às equipas de compras uma lista inicial de entradas TGA ARTG para analisadores de bioimpedância e composição corporal na Austrália, além de um conjunto comparativo MDALL do Canadá para compradores multi-mercado. A Asaptic é um parceiro independente de sourcing; as listagens foram compiladas a partir de registos públicos — verifique o registo atual antes da compra.

Austrália / TGA ARTG

Confirme cada entrada em tga.gov.au/resources/artg/<id>. Verifique no registo em tempo real antes da compra.

Canadá / Health Canada MDALL

Pesquise em mdall-limh.hc-sc.gc.ca por número de licença, fabricante e nome do dispositivo. Verifique no registo em tempo real antes da compra.

Como os compradores verificam estes registos

Para a Austrália, use o recurso público TGA ARTG em tga.gov.au/resources/artg. Introduza o ARTG ID e confirme o patrocinador, o nome do dispositivo, a classe, o resumo público e se o registo continua ativo. Quando um registo cobre uma família de dispositivos, peça ao patrocinador que identifique o modelo e a configuração exatos dentro do âmbito.

Para o Canadá, use a pesquisa MDALL da Health Canada em mdall-limh.hc-sc.gc.ca. Pesquise por número de licença e fabricante e confirme o estado atual, a classe do dispositivo, o nome da empresa e a descrição do dispositivo. Guarde capturas de ecrã ou resultados exportados no ficheiro de compra, porque os registos podem mudar após a qualificação do fornecedor.

Nos fluxos de compra de dispositivos, ligue a verificação do registo ao processo de sourcing de dispositivos clínicos e à matriz de conformidade. Uma correspondência no registo é apenas um elemento; não substitui a revisão da finalidade prevista, evidência ISO 13485, documentação de segurança IEC 60601-1, verificações de suporte pós-mercado ou revisão de validação clínica.